Trastuzumab deruxtecan(T-DXd)是另一种HER2靶向ADC,mAb通过可裂解连接子与 exatecan 衍生物拓扑异构酶I抑制剂deruxtecan偶联,DAR=8。T-DXd获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的加速批准,用于治疗既往接受过全身治疗的 HER2 突变NSCLC。该批准是基于II期 DESTINY-Lung01试验的结果,该试验包括两个患者队列:HER2过...
2020年09月,日本厚生劳动省(MHLW)批准HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201),用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者。 2020年3月,Enhertu在日本获批,用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者(限用于对标准治疗无效或不耐受的患者)。 根据...
对于HER2阳性或转移性胃癌,推荐的一线治疗方案是化疗和曲妥珠单抗联合治疗。曲妥珠单抗是一种HER2靶向单抗,与化疗联合用药已被证明可改善患者预后。对于接受一线治疗病情进展的胃癌患者,曲妥珠单抗没有显示出任何进一步的疗效,目前也没有其他经批准的HER2靶向药物。 Enhertu于2019年12月在美国获得全球首批:FDA加速批准Enhe...