Insight 数据库显示,全球当前已有32款 HER2 ADC 新药进入临床研发(仅统计积极状态),其中 4 款获批上市,包括罗氏研发的老牌药物恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)、第一三共/阿斯利康的重磅新星德曲妥珠单抗(Enhertu)、荣昌生物的维迪西妥单抗,以及本次获批的瑞康曲妥珠单抗。 ...
5月21日,由第一三共与阿斯利康联合开发和商业化的重磅创新抗体偶联药物 (ADC)—— 优赫得®(通用名:注射用德曲妥珠单抗)在中国宣布正式上市。作为全新一代靶向HER2的ADC药物,注射用德曲妥珠单抗于2023年2月21日获得中国国家药品监督管理局批准,单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转...
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达®)上市,用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性...
截止目前,靶向HER2的ADC药物共获批上市4款:恩美曲妥珠单抗(T-DM1)、德曲妥珠单抗(Ds8201,T-Dxd)、维迪西妥单抗(爱地希)和瑞康曲妥珠单抗(艾维达)。瑞康曲妥珠单抗除了本次获批在非小细胞肺癌外,已获批开展多项临床研究,如乳腺癌、胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌等已进入III期研究,NMPA药品审评中心(CDE)已将乳...
近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达®)上市,用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是国内首个获批用于HER2突变...
新一代ADC药物优赫得第三个适应症获批，用于治疗HER2阳性晚期胃癌患者 由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的针对 HER2 靶向抗体偶联药物（ADC）优赫得®（ENHERTU®，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumab deruxtecan，T-DXd）日前获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗...
1、全球首款ADC药物: 吉妥珠单抗(Mylotarg)是全球首款ADC药物,于2000年获得批准上市。它被批准用于治疗成人和儿童新诊断/复发或难治CD33阳性急性髓性白血病(AML)。 吉妥珠单抗 2、维布妥昔单抗(Adcetris): 武田旗下安适利®(注射用维布妥昔单抗)为中国CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)...
1月14日,港股上市公司 三生制药 发布公告,披露其与 映恩生物 就一款HER2 ADC药物DB-130达成合作。根据协议,沈阳三生将获得 映恩生物 开发的HER2 ADC药物DB-1303多个适应症在中国内地、香港和澳门的商业化权利。 映恩生物 将获得2500万美元不可退回首付款,未来映恩生物
德曲妥珠单抗是一款独特设计靶向 HER2 的抗体偶联药物 (ADC),在多个肿瘤治疗中具有巨大潜力。德曲妥珠单抗于 2023 年 2 月在中国首次获批上市,不到 2 年时间,已接连获批了单药治疗既往接受过抗 HER2 药物治疗的 HER2 阳性晚期乳腺癌患者;或既往在转移性阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助...