可以说,HER2靶点是目前ADC药物研发中最火热的靶点之一。 目前,许多下一代HER2靶向ADC目前正在临床试验中进行研究,尤其是国内企业“内卷”,接下来小编将盘点一下目前记者进展较快的HER2 ADC药物。 恒瑞医药:SHR-A1811 SHR-A1811毒性药物(有效载荷)采用了DXd...
德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)。2023年2月21日,德曲妥珠单抗正式获得国家药监局的批准上市。引入中国不到两年,德曲妥珠单抗此前已接连获批单药治疗用于既往接受过一种或一种以上抗...
由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的针对 HER2 靶向抗体偶联药物（ADC）优赫得®（ENHERTU®，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumab deruxtecan，T-DXd）日前获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者，将有望...
10月15日，荣昌生物宣布，其原创抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（RC48，爱地希®）一项新适应症的上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，同时CDE同意按优先审评范围 “纳入突破性治疗药物程序的药品”纳入优先审评审批程序，适应症为：用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗...
科伦药业5月11日公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）关于注射用A166（HER2-ADC）上市申请获NMPA受理。拟定适应症为既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。注射用A166是科伦博泰研发的靶向HER2的创新抗体偶联药物（ADC...
HER2阳性乳腺癌是所有乳腺癌中最具侵袭性和高度恶性的亚型，近年来其诊疗格局显著改善，但复发转移性乳腺癌仍存在巨大的未满足临床需求。JSKN003是利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。目前JSKN003治疗HER2低表达乳腺癌(...
Her2 ADC申报上市! 2023年8月14日,四川科伦博泰生物(简称“科伦博泰”)宣布,其创新TROP2-ADC(SKB264,又称MK-2870)对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验达到了主要研究终点。
12月27日,第一三共宣布TROP-2抗体偶联药物(ADC) Dato-DXd(Datopotamab deruxtecan,德达博妥单抗)在日本获批上市,用于治疗激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)且接受过化疗,无法切除或复发的乳腺癌成年患者。 图1 Dato-DXd在日获批 第一三共官网 [1] ...
ADC是近几年最火的研究领域之一,HER2是其中研究最火热的靶点,目前全球已有三款HER2 ADC药物获批上市,其中荣昌生物的维迪西妥单抗是首款获批上市的国产ADC药物,避开了HER2 ADC常用的乳腺癌适应症,维迪西妥单抗用于治疗胃癌和尿路上皮癌。 01 HER2结构与功能 ...