其第三项适应症“治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者”获批上市，成为全球首个用于该适应症的ADC药物；5月12日，其一线治疗HER2表达晚期尿路上皮癌Ⅲ期研究中，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）达到主要终点，且呈现强阳性结果，即将改写该适应症的治疗格局；5月16日，其一线治疗HER2低表达（IHC1+或IHC2+/FISH-）晚期胃
在过去的十多天里,维迪西妥单抗作为我国首个国产ADC,迎来了多个事件催化:5月9日,其第三项适应症“治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者”获批上市,成为全球首个用于该适应症的ADC药物;5月12日,其一线治疗HER2表达晚期尿路上皮癌Ⅲ期研究中,无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)达到主要终点,且呈现强阳性结果,即...
在HER2 ADC的尿路上皮癌赛道,DS8201尚未获批该适应症,国内其他在研药物处于早期临床阶段,维迪西妥单抗显著的差异化竞争优势已是“明牌”。 维迪西妥单抗的尿路上皮癌适应症于2021年12月在国内附条件获批上市,成为国内首个靶向HER2治疗尿路上皮癌的ADC药物,并于次年以简易续约...
创新药的“内卷”,已有目共睹,即便是有着较高准入门槛的抗体偶联药物(ADC)赛道同样如此,其中HER2靶点因在多瘤种中高表达且与肿瘤的预后紧密相关,而受到广泛关注,在国内靶点布局中位居首位,竞争最为激烈。 …
相较于尿路上皮癌,乳腺癌赛道的竞争更为激烈。 前有T-DM1在乳腺癌领域占据了先发优势,后有DS8201在乳腺癌领域的出色表现,这个竞争格局看似很难打破,却被维迪西妥单抗巧妙地撕开一个口子。5月9日,维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移晚期乳腺癌患者的适应症获批上市,成为全球首个用于该适应症的ADC药物。
9、诺华IgA肾病新药获批上市,总结ETa靶点在IgA肾病机制及竞争格局 10、RC48申请上市,HER2 ADC玩家玩耍策略空间进一步被压缩(这篇挺有意思,又看了一下,当时只看到了红海,没有想过蓝海,但是在21年那个时候,看到的哪些产品基本也是只有去红海的资格) 最近反思了一下,偷偷放在...
10月18日，Ambrx公司宣布暂停HER2 ADC药物ARX788的内部开发，转而寻求外部合作开发，并已将PSMA ADC新药ARX517作为新的研发重点。这一决策主要受到 HER2 ADC市场竞争格局变化的影响。▲ 旁观者效应的重要性 旁观者效应是提升ADC药物疗效的重要机制，在处理异质性肿瘤时尤为关键。通俗地讲，ADC药物的“旁观者效应”...
这项结果意味着有望改变HER2低表达乳腺癌的治疗格局。Her2低表达患者占到乳腺癌患者的55%,目前化疗是在激素治疗后进展的唯一选择,Enhertu有望成为其新的选择。同时,它也证明了ADC这类新型抗癌药物的巨大潜力。 ADC赛道竞争白热化 ADC药物结合了高特异性靶向能力和强效杀伤作用的优势,已成为抗癌药物研发的热点之一。
2. 三阴性乳腺癌药物市场竞争格局 针对三阴性乳腺癌的治疗选择比较有限,由于很容易复发和转移,靶向药开发难度较大,目前我国三阴性乳腺癌主要以化疗为主,而海外已有PD-(L)1单抗和PARP抑制剂获批一线治疗。 吉利德戈沙妥珠单抗为全球首个Trop-2靶向ADC,针对三阴性乳腺癌具有优异的疗效,于2022年在我国获批用于治疗既...
2. 三阴性乳腺癌药物市场竞争格局 针对三阴性乳腺癌的治疗选择比较有限,由于很容易复发和转移,靶向药开发难度较大,目前我国三阴性乳腺癌主要以化疗为主,而海外已有PD-(L)1单抗和PARP抑制剂获批一线治疗。 $吉利德科学(NASDAQ|GILD)$戈沙妥珠单抗为全球首个Trop-2靶向ADC,针对三阴性乳腺癌具有优异的疗效,于2022年...