由于HER2 ADC药物在乳腺癌及胃癌领域相继取得了突破性进展,并成功改写了临床实践,领域内学者尝试探索HER2 ADC在NSCLC领域的治疗前景,并由此开展了DESTINY-Lung02研究,以明确每三周一次的5.4mg/kg以及6.4mg/kg德曲妥珠单抗在既往经治HER2突变晚期NSCLC患者的...
但是基于NSCLC人群庞大,HER2基因突变的患者数量也非常大,且从既往临床研究结果中可以看到,无论是单抗类药物还是TKI药物,都没有在HER2突变的NSCLC人群取得明显突破,患者临床获益有限,且生存预后相对不佳。因此,HER2基因突变的NSCLC亟需有效治疗...
DESTINY-Lung03 研究是一项专门针对 HER-2 过表达的 NSCLC 患者开展的开放标签、多中心、1b 期临床试验,旨在评估德曲妥珠单抗单药或联合疗法在 HER2 过表达晚期 NSCLC 患者中的疗效。研究纳入 HER2 过表达(≥ 25% 肿瘤细胞,IHC 2+ 或3+)不可切除、局部晚期或转移性 NSCLC 患者,在接受一种或两种既往方案治疗...
在I/II期研究中,评估了SHR-A1811在经治的HER2突变晚期NSCLC中的疗效。截至2023年4月11日,63例HER2突变受试者在3.2至8.0 mg/kg不同剂量水平下接受了SHR-A1811治疗,其中43例受试者接受了4.8 mg/kg剂量组治疗,中位随访时间为11.1个月。研究显示,全剂量组的客观缓解率(ORR)为38.1%,疾病控制率(DCR)为90.5%,...
浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤内科的方勇教授表示:“随着针对肺癌HER2靶点研究的深入,ADC药物德曲妥珠单抗在抗HER2突变的NSCLC中展示出显著的治疗优势。此次获批为HER2突变NSCLC患者提供了新的治疗选择,打破了此前治疗手段的局限。此外,精准治疗与精准检测相结合也尤为关键。在疾病早期进行全面的基因检测,不仅有助于早期...
本次获批是基于单臂临床试验的结果给予的附条件批准，基于DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung05 II期临床试验的积极结果。DESTINY-Lung02临床研究阳性结果显示在HER2突变转移性NSCLC患者的确认的ORR为49.0%（95%置信区间[CI]：39.0-59.1），包括1例CR和49例PR。中位缓解持续时间（DoR）为16.8个月（95% CI：6.4-...
DS-8201a（又称T-DXd），作为ADC的杰出代表，展示了在HER2阳性及低表达乳腺癌、特定HER2突变型非小细胞肺癌（NSCLC）、HER2阳性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌以及HER2阳性实体瘤中的广泛治疗潜力，标志着治疗策略的重大飞跃。然而，ADC药物的广泛应用亦伴随着挑战，如间质性肺疾病（ILD）风险的增加及耐药机制的...
基于DESTINY-Lung02研究获得的结果,德曲妥珠单抗(5.4mg/kg)已在超过35个国家获得批准,且在美国获得加速批准,单药适用于治疗使用经当地或地区批准的检测方法检测到存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该适应症在美国的后续批准取决于确证验证性研究中对临床获...
康宁杰瑞KN046治疗晚期鳞状sqNSCLC的临床III期临床,OS暂未达到统计学显著性差异未能成功揭盲,导致公司股价下挫超60%。KN046治疗NSCLC的III期临床一波三折,数据问题仍旧悬而未决,在KN046的期待落空后,市场对其兴趣减淡。随着ADC药物的热潮席卷全球,HER2双表位ADC JSKN003得到了更多关注,那么康宁杰瑞能够凭借JSKN003打一...
临床前的数据显示,A400体现出了更佳的抗肿瘤活性,并且在1/2期临床的初步数据中体现出良好的疗效:针对1L RET+ NSCLC患者,A400的ORR=74%,而整体的ORR=66.7%。 (二)非肿瘤领域 1、JAK1/2 抑制剂:A223 A223是一款JAK1/2抑制剂,用于治疗类风湿性关节炎、斑秃等患者。JAK 是一种非受体型酪...