7月22日,信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病受试者中开展的III期临床研究(DREAMS-1)达到首要终点和全部关键次要终点,展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益,此前,玛仕度肽头对头度拉糖肽治疗2型糖尿病的III期临床DREAMS-2也已...
恒瑞医药还有一款GLP-1药物HRS-7535,根据2023年年报资料,该药处于二期临床阶段。信达生物选择与礼来合作开发的其GLP-1/GCGR双重激动剂玛仕度肽(IBI362)也走在国产GLP-1减肥药的前列。今年2月,信达生物宣布,玛仕度肽的首个新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于...
在MPTP/Probenecid诱导的慢性帕金森病模型中,HM15211抑制了突触核蛋白的沉积。 2023年3月15日,上海民为生物的MWN101申报临床,为国内第一家GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂申报临床品种,该药物适应症为2型糖尿病、肥胖或者超重。 除以上两款药物外,赛诺菲的SAR441255以及诺和诺德的NNC9204-1706均在临床1期时停止了研究。整体...
GLP-1单靶点功能虽然强大,但目前临床功效已经触及了天花板,联合靶点可以达到1+1≥2的效果,与GLP-1联合的靶点主要包括胃抑制肽受体(GIPR)、胰高血糖素受体(GCGR)、胰淀素(Amylin)、成纤维细胞生长因子21(FGF21R)。从机制上来说,GCG靶点更偏重于肝,在肝病领域可获得更好的疗效;GIP靶点更偏重于脂肪和骨,在减重...
双靶点以GLP-1R/GIPR和GLP-1R/GCGR两类为主,前者国外已有上市产品,国内多处于1期或临床前阶段。后者国外最快3期,国内多处于1期跟随阶段。GLP-1R/FGF21R国内外进度相当,均处于1期研究阶段。 双靶点GLP-1药物通过作用于多个靶点,协同发挥降血糖、降压、减脂、改善代谢的作用,同时疗效更全面,不同组合通过作用于不...
具备降糖、减重功效的GLP-1/GCGR双靶点激动剂药物也是热门研发方向之一。礼来与信达生物(1801.HK)共同研发的GLP-1/GCGR双靶点药物“IBI362”(Mazdutide)在减重等适应症上的临床试验申请已获得药监局批准。A股企业在此也取得了一定的进展。天士力(600535.SH)的联营公司派格生物医药(苏州)股份有限公司的GLP-1/...
勃林格殷格翰的这款名为survodutide的GLP-1类药物是一款针对减重适应证的新型GCGR/GLP-1R双重激动剂。去年公布的一项二期临床试验数据显示,survodutide在治疗超重或肥胖但无2型糖尿病患者46周后,可减重近20%,相较于对照组有显著疗效。去年8月,勃林格殷格翰宣布将启动三项survodutide注册性三期临床试验。目前,...
越来越多的研究表明,与单一的GLP-1受体(GLP-1R)激动剂相比,GCGR与GLP-1R的双重激动剂能够带来更强的减重、降糖效果。因此,GCGR和GLP-1R的同时激活提供了胰高血糖素的有益作用(即保持食物摄入量的明显减少,而对血浆葡萄糖水平影响较低;图3)9。 葡萄...
一方面,GLP-1药物展示了强大的功效。6月27日晚,礼来在2023 ADA大会公布了GIPR/GLP-1R/GCGR多重受体激动剂Retatrutide二期临床数据,结果震惊全场。官方数据显示,83%使用Retatrutide(每周12 mg)的肥胖或超重成人患者在经过24周的治疗后,达成至少15%的体重下降;而48周后,患者平均体重减轻24.2%,这个数据战胜...