gcp考试题库及答案完美版 1. 题目:GCP考试中,以下哪一项是数据保护的核心原则? A. 数据共享 B. 数据最小化 C. 数据安全 D. 数据存储 答案:B. 数据最小化 2. 题目:在GCP考试中,研究者应如何处理受试者的个人信息? A. 公开所有信息 B. 仅在必要时收集和使用 C. 无需告知受试者 D. 可以出售给第...
gcp考试题库及答案完美版 一、单项选择题（每题2分，共10题）1. GCP的核心是（）A.保证受试者的权益和安全 B.保证试验数据的准确可靠 C.二者都是 D.二者都不是 答案：C 2.伦理委员会的组成人数至少是（）A. 3人 B. 5人 C. 7人 D. 9人 答案：B 3.临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂...
完整版GCP题库 第一部分单选题(90题) 1、每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 A.知情同意B.知情同意书 C.研究者手册D.研究者 【答案】:B 2、伦理委员会应成立在: A.申办者单位 B.临床试验单位 C.药政管理部门 D.监督检查部门 【答案】:B ...
2023年GCP题库题库 第一部分单选题(80题) 1、下列哪项不是知情同意书必需的内容, A.试验目的 B.试验可能的受益和可能发生的危险 C.研究者的专业资格和经验 D.说明可能被分配到不同组别 【答案】,C 2、下列哪一项不属于伦理委员会的职责, A.试验前对试验方案进行审阅 ...
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gcp考试题库及答案gcp题库大全 单项选择题(每题2分,共10题) 1. GCP的核心是保障() A.受试者权益和安全B.研究者权益C.申办者权益D.临床试验机构权益 2.伦理委员会的组成人数至少为() A. 3人B. 5人C. 7人D. 9人 3.临床试验中,下列哪项不属于严重不良事件() A.死亡B.危及生命C.需住院治疗D....
答案:质量保证是指通过预先制定的计划和系统活动,确保临床试验的各个方面都符合GCP要求。质量控制是指通过监控和评估临床试验的实施情况,确保其符合GCP要求。 7. 题目:GCP中提到的监查员(Monitor)的职责是什么? 答案:监查员的职责包括确保临床试验按照试验方案进行,确保数据的准确性和完整性,确保受试者的权益和安全。
2024年GCP最新考试题库 第一部分单选题(95题) 1、伦理委员会应成立在: A.申办者单位 B.医疗机构 C.卫生行政管理部门 D.监督检查部 【答案】:B 2、在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的? A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准 C.再次征得受试者同意 D.已签署的不必再次签署修改后的知情...
2024年GCP题库题库 第一部分单选题(90题) 1、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的? A.试验用药品B.该试验临床前研究资料 C.该药的质量检验结果D.该药的质量标准 【答案】:D 2、一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。 A.C.RO B.C.RF...
2024年GCP考试题库 第一部分单选题(80题) 1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括: A.试验方案B.试验监查 C.药品生产D.试验稽查 【答案】:C 2、下列哪项是研究者的职责? A.任命监查员,监查临床试验 B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统 ...