2021版gcp考试题库及答案 一、单选题 1. GCP的全称是() A.临床试验质量管理规范 B.临床试验质量控制规范 C.临床试验质量管理标准 D.临床试验质量控制标准 答案:A 2. GCP的主要目的是() A.保护受试者的权益和安全 B.确保临床试验数据的科学性、准确性和可靠性 C.提高临床试验的效率 D.以上都是 答案:D ...
2021版gcp考试题库及答案 一、单选题 1. GCP的全称是什么? A.临床试验质量管理规范 B.临床试验质量控制规范 C.临床试验质量保证规范 D.临床试验质量评估规范 答案:A 2. GCP的主要目的是什么? A.保护受试者的权益和安全 B.确保临床试验数据的准确性和完整性 C.促进临床试验的顺利进行 D.以上都是 答案:D ...
2021年度GCP知识考核试题1.任何临床试验是否一定要以受试者绝不受到伤害为必要条件? A.是B.否(正确答案)答案解析:药物临床试验道德原则规范:公正,尊重人格,力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害2. 伦理委员会应当审查的文件不包括: A 监查报告、稽查报告及临床研究报告(正确答案)B 研究者手册、试验方案和试...
2021年GCP题库含答案.pdf,Part I_单选题 1001 任何在人体进行药物系统性研究,以证明或揭示实验用药物作用、不良反映及/或研究药物吸取、分布代 谢和排泄,目是拟定实验用药物疗效和安全性。 A 临床实验 B 临床前实验 C 伦理委员会 D 不良事件 1002 由医学专业人员、法律专
简要答案:GCP:Goodclinicalpractice,即药物临床试验质量管理规范,是临 床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析 总结和报告等。 实施目的L保证临床试验过程规范、结果可靠;2.保护受试者权益和安全。 起草依据:赫尔辛基宣言,注意强调保护受试者权益和试验质量。 颁布、施行时间:2003年6月...
gcp考试题库及答案2021 一、单选题 1. GCP的全称是什么? A. Good Clinical Practice B. Good Clinical Performance C. Good Clinical Procedure D. Good Clinical Protocol 答案:A 2. GCP的主要目的是什么? A.保护受试者的权益和安全 B.提高临床试验的效率 C.确保临床试验数据的完整性和准确性 D.以上都是...
2021 gcp考试题及答案2021 gcp考试题及答案 一、单选题(每题2分,共20分) 1. GCP的全称是什么? A.良好临床实践 B.良好实验室规范 C.良好生产规范 D.良好农业实践 答案:A 2. GCP的主要目的是什么? A.提高药品质量 B.保护受试者权益和安全 C.确保临床试验数据的可靠性和完整性 D.促进新药研发 答案:C ...
药物临床试验质量管理规范考试(GCP)必备最全题库及答案【精选】 热度: 相关推荐 1/51 单选题 1001任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的 作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药 品的疗效和安全性。 A临床试验B临床前试验 C伦理委员会D不良事件 1002由医...
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2021年GCP培训考试题库 国家GCP培训考试题库 PartI_单选题 1001任何在人体进行药物系统性研究,以证明或揭示实验用药物 作用、不良反映及/或研究药物吸 取、分布代谢和排泄,目是拟定实验用药物疗效和安全性。 A临床实验B临床前实验 C伦理委员会D不良事件