2024gcp考试题库及答案 一、单项选择题（每题1分，共10分）1. GCP（Good Clinical Practice）是指：A. 良好的临床实践 B. 良好的实验室实践 C. 良好的生产实践 D. 良好的数据处理实践 答案：A 2. 下列哪项不是GCP的主要原则？A. 保护受试者的权益和安全 B. 确保临床试验的科学性和可靠性 C. 确保临床...
2024GCP试题及答案 1.实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者()。 A.研究者(正确答案) B.协调研究者 C.申办者 D.监查员 2.关于伦理委员会组成描述错误的是()。 A可以包括医药领域和研究方法学、伦理学、法学等领域的专家学者 B应该有一名不属于本机构的人员 C应该有一名与项目研究...
2024年GCP题库题库 第一部分单选题(90题) 1、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的? A.试验用药品B.该试验临床前研究资料 C.该药的质量检验结果D.该药的质量标准 【答案】:D 2、一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
新版2024年国家GCP考试题第一部分单选题(95题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括: A.试验方案B.试验监查 C.药品销售D.试验稽查 【答案】:C2、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? A.保障受试者个人权益 B.保障试验的科学性 C.保障药品的有效性 D.保障试验的可靠性 【答案】...
2024年GCP考试题库 第一部分单选题(80题) 1、伦理委员会的工作应: A.接受申办者意见 B.接受研究者意见 C.接受参试者意见 D.是独立的,不受任何参与试验者的影响 【答案】:D 2、在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要? A.随机编码的建立规定 ...
2024gcp考试题库及答案 单项选择题（每题2分，共10题）1. GCP的中文全称是（）A.药品临床试验管理规范 B.药物非临床研究质量管理规范 C.药品生产质量管理规范 D.药品经营质量管理规范 答案：A 2.以下哪项不属于申办者职责（）A.组织、资助临床试验 B.监查临床试验 C.撰写病例报告表 D.提供试验用药品 答案：...
2024GCP试题含答案2024GCP试题 第一部分 单选题(95题) l 、 《药品临床试验质量管理规范》共多少章?多少条? A. 共十五章六十三条 B. 共十三章六十二条 C. 共十三章七十条 D. 共十四章六十二条 【答案】: C 2、 下列哪项不符合伦理委员会的组成要求? A. 至少有 5 人组成 B. 至少有一 人从事非医学...
2024年GCP最新考试题库 第一部分单选题(90题) 1、下列哪项不是受试者的权利? A.自愿参加临床试验 B.自愿退出临床试验 C.选择进入哪一个组别 D.有充分的时间考虑参加试验 【答案】:B 2、下列哪项不是申办者的职责? A.任命监查员,监查临床试验
2024年GCP继续教育题库第一部分单选题(题) 801、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?A.公正B.尊重人格C.力求使受试者最大程度受益D.不能使受试者受到伤害【答案】D 2、伦理委员会应成立在A.申办者单位B.临床试验单位C.药政管理部门D.监督检查部门【答案】B 3、药政管理部门对有关一项临床试验的...