gcp考试题库及答案 gcp考试题库及答案 一、单项选择题（每题2分，共10题）1.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是（）A. GAP B. GMP C. GCP D. GLP 2.临床试验全过程包括（）A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告 B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告 C.方案设计
gcp考试题库及答案 gcp考试题库及答案 一、单项选择题（每题2分，共10题）1. GCP的中文全称是？A.药物临床试验质量管理规范 B.药品生产质量管理规范 C.药品经营质量管理规范 答案：A 2.伦理委员会的英文缩写是？A. IRB B. SAE C. GMP 答案：A 3.受试者鉴认代码表由谁保存？A.研究者 B.申办者 C....
5 2025 年年 P GCP 考试题库 第一部分 单选题0 (80 题) ) 1、每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 A.知情同意 B.知情同意书 C.研究者手册 D.研究者 【答案】:B 2、经过下列哪项程序,临床试验方可实施? A.向伦理委员会递交申请 B.已在伦理委员会备案 C.试验方案已经伦理委员会口头同意 D...
(完整版)国家GCP培训考试题库一.选择题(共60题,共120分) 1.下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的? A.试验用药品 ??? B.药品生产条件的资料 C.该药的质量检验结果 D.该药的处方组成及制造工艺 2.下列哪项是研究者的职责? A.任命监查员,监查临床试验 B.建立临床试验的质量控制与质量保证...
完整版GCP考试题库一.选择题(共25题,共50分) 1.以下哪一项不是研究者具备的条件? A.承担该项临床试验的专业特长 B.承担该项临床试验的资格 C.承担该项临床试验的设备条件 D.承担该项临床试验生物统计分析的能力 2.下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的? A.试验用药品 ??? B.药品生产条件...
gcp考试题库及答案 gcp考试题库及答案 一、单项选择题（每题2分，共10题）1. GCP的中文全称是（）A.药品临床试验管理规范 B.药品生产质量管理规范 C.药品经营质量管理规范 D.中药材生产质量管理规范 答案：A 2.临床试验中，主要研究者（PI）应具有（）A.医学博士学位 B.副主任医师及以上职称 C.相应的专业...
gcp考试题库及答案 gcp考试题库及答案 一、单项选择题（每题2分，共10题）1. GCP的中文全称是（）A.药品临床试验管理规范 B.药品生产质量管理规范 C.药品经营质量管理规范 D.中药材生产质量管理规范 答案：A 2.临床试验中用于与试验药物参比对比的是（）A.安慰剂 B.阳性对照药 C.空白对照 D.历史对照 答案...
(完整版)国家GCP培训考试题库一.选择题(共60题,共120分) 1.试验方案中不包括下列哪项? A.进行试验的场所 B研究者的姓名、地址、资格 C受试者的姓名、地址 D申办者的姓名、地址 2.下列哪项不属于研究者的职责? A.做出相关的医疗决定 B.报告不良事件 C.填写病例报告表 D.提供试验用对照药品 3.下列哪...
GCP培训考试题库及参考答案(完整版)第一部分单选题(50题)1、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的? A书面记录所有会议的议事 B只有作出决议的会议需要记录 C记录保存至临床试验结束后五年 D书面记录所有会议及其决议 【答案】:B 2、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。 A设盲B稽查 C质量...