gcp试题及答案解析 一、单项选择题（每题2分，共10题）1. GCP的全称是什么？A. Good Clinical Practice B. Good Clinical Performance C. Good Clinical Protocol D. Good Clinical Process 答案：A 2. GCP的主要目的是什么？A.提高药品价格 B.保护受试者权益 C.增加药
解析：Google App Engine 和 Google Cloud Functions 都属于GCP的计算服务，它们分别提供了应用托管和无服务器计算功能。而Google Cloud SQL 是数据库服务，Google Cloud Storage 是存储服务。4. 填空题：GCP的___服务允许用户在云中部署和管理容器化应用程序。答案：Google Kubernetes Engine 解析：Google Kubernetes...
GCP基础知识培训试题第一部分单选题(95题)1、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。 A.病例报告表B.总结报告 C.试验方案D.研究者手册 【答案】:B2、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内? A.公正B.尊重人格 C...
佚名· 6068解析,教育,答案 还剩19页未读,继续阅读 文本内容: 2023年GCP继续教育题库第一部分单选题(80题) 1、临床试验全过程包括: 2、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当C.试验数据的统计分析方法D.受试者获取知情同意书的方式是否适当【答案】C ...
1、GCP临床药物试验考试题近5年精选(含答案解析)一、A1型题(每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)1、在补体经典途径激活过程中,不被裂解的补体组分是()。A C1 B C2 C C3 D C4 E C5正确答案A答案解析暂无解析。
解析:GCP中对数据管理的要求包括确保数据的准确性和完整性、保护受试者隐私以及及时报告不良事件。进行数据的统计分析是数据分析员的职责,不是数据管理的要求。 三、判断题(每题1分,共10分) 1. GCP的目的是保护受试者权益、确保数据完整性以及促进药物研发。(对) 2.经济效益是GCP的基本原则之一。(错) 3. GCP...
gcp试题及答案解析 单项选择题（每题2分，共10题）1. GCP的中文全称是？A.药物临床试验质量管理规范 B.药品生产质量管理规范 C.药品经营质量管理规范 答案：A 2.以下哪项是研究者的职责？A.制定试验方案 B.提供试验用药品 C.报告严重不良事件 答案：C 3.伦理委员会的组成人数至少为？A. 3人 B. 5人 C....
2023年GCP继续教育题库附答案解析.docx,2023年GCP继续教育题库 第一部分 单选题(80题) 1、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成: A口头协议B书面协议 C默认协议D无需协议 【答案】:B 2、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。 A研究者B
A.项目负责人/主要研究者:具有GCP培训证书,药物临床试验的PI应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验;器械临床试验的PI应当具有高级职称。 B.参与人员:具有GCP培训证书,从事相关专业,有充分的时间和精力完成临床研究。 免费查看参考答案及解析 题目: 214.GCP是什么?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间...