GCP试题 Part I单选题1 .设置对照组的意义是: A.减少试验的抽样误差 B.减少病例选择性误差 C.减少临床观察性误差 D.排除疾病的自然变异 答案:D2 .临床试验全过程包括: A.方案设计批准实施监查稽查记录分析总结和报告
(完整)GCP培训考试题库.pdf,(完整)GCP 培训考试题库 国家GCP 培训考试题库 Part I_单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸 收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性. A 临床试验 B 临床前
2024年医疗器械GCP考试题库.pdf,@精品辅导-只做好题 备考辅导系列 重点难点梯次总结汇编 精华考点合理提炼编排 不同模块全面备考提升 精选真题发现考试规律 章节训练逐一击破短板 全真模拟精确预测趋势 思维拓展强化考前冲刺 注:请仔细预览文本内容,确认后下载学习资料 @
2023年GCP考试题库附参考答案.pdf,20 2 3年 G C P考试题库 第一部分单选题 8(0 题) 1、一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托 书面规定其执行 临床试验中的某些工作和任务。 ACR0BCRF CS0PDSAE 【答案】:A 2 、有关临床试验方案,下列哪项规定不需要? A
GCP考试试题及答案(4套) 一、选择题:每题10分,共40分 1、弱势受试者,指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者,其自愿参 加临床试验的意愿,有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正 当影响。包括:O。 A处于危急状况的患者(正确答案) B入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知...
药物临床试验质量管理规范GCP考试题题库与答案.pdf,GCP考试题题库与答案 1. 临床试验设计中,受试者不知道,研究者知道分组信息的是哪一种盲法? [单选题] * A.单盲* B.双盲 C.开放 D.三盲 2. 针对核证副本的描述,错误的是: [单选题] * A.与原始记录信息相同 B.经过核实的
C 伦理委员会 D 不良事件 1002 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件 是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。A 临床试验 B 知情同意 C 伦理委员会 D 不良事件 1003 叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括...
2023年GCP题库题库附答案(完整版)2023年GCP题库题库 第一部分单选题(80题)1、下列哪项不是知情同意书必需的内容？A.试验目的 B.试验可能的受益和可能发生的危险 C.研究者的专业资格和经验 D.说明可能被分配到不同组别 【答案】：C 2、下列哪一项不属于伦理委员会的职责？A.试验前对试验方案进行审阅 B....
GCP考试 96分(2020年7月整理).pdf 2020版GCP测试题含答案 新版2020GCP考试题库 摘要 康平县2020gcp 正文 相关试卷 GCP考试 96分(2020年7月整理).pdf 学海无涯 1. 除 SUSAR 外,其他 SAE 不需要报告伦理委员会的理由是: A.非预期的与试验干预相关的 SAE 就是 SUSAR B.预期的与试验干预相关的 SAE...
2023年GCP题库题库带答案(完整版)2023年GCP题库题库 第一部分单选题(80题)1、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？A.试验用药品 B.该试验临床前研究资料 C.该药的质量检验结果 D.该药的质量标准 【答案】：D 2、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的？A.书面记录所有会议的议事 B....