gcp考试题库及答案pdfgcp考试题库及答案pdf 一、单项选择题(每题2分,共10题) 1. GCP的核心是保障() A.受试者权益和安全B.研究者权益C.申办者权益D.监查员权益 2.伦理委员会的组成人数至少是() A. 3人B. 5人C. 7人D. 9人 3.临床试验开始前,必须获得() A.伦理委员会批准B.申办者同意C.研究者...
gcp考试题库及答案pdf 一、单选题(每题2分,共20分) 1. GCP的全称是什么? A. Good Clinical Practice B. Good Clinical Performance C. Good Clinical Process D. Good Clinical Product 答案:A 2. GCP的主要目的是什么? A.提高临床试验的效率 B.保护受试者的权益和安全 C.提高临床试验的质量 D.降低...
2024年GCP最新考试题库 第一部分单选题(95题) 1、伦理委员会应成立在: A.申办者单位 B.医疗机构 C.卫生行政管理部门 D.监督检查部 【答案】:B 2、在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的? A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准 C.再次征得受试者同意 D.已签署的不必再次签署修改后的知情...
GCP知识题库及答案 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?单选题[] A、保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的 权益和安全正确答案() B、保证药物临床试验在科学上具有先进性 C、保证临床试验对受试者无风险 D、保证药物临床试验的过程按计划完成 ...
药物临床试验质量管理规范考试(GCP)必备最全题库及答案.pdf,天行健,君子以自强不息。地势坤,君子以厚德载物。——《周易》 单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的 作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验
2025年药物临床试验质量管理规范考试(GCP)必备最全题库及答案 .pdf,勿以恶小而为之,勿以善小而不为。——刘备 单选题 2025 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药 品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和
GCP理论考试试题及答案 一,选择题(共20题) 1.试验方案中不包括下列哪项? A.进行试验的场所 B研究者的姓名、地址、资格 C受试者的姓名、地址(正确答窠) D申办者的姓名、地址 2.下列哪项不属于研究者的职责? A.做出相关的医疗决定 B.报告不良事件 C.填写病例报告表 D.提供试验用对照药品 3.下列哪一项不...
2025年药物临床试验质量管理规范考试GCP必备最全题库及答案 .pdf,以家为家,以乡为乡,以国为国,以天下为天下。——《管子》 单选题 2025 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研 究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验
C 伦理委员会 D 不良事件 1002 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件 是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。A 临床试验 B 知情同意 C 伦理委员会 D 不良事件 1003 叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括...
学海无涯1单选题1001任何在人体进行的药品的系统性研究以证实或揭示试验用药品的作用不良反应及或研究药品的吸收分布代谢和排泄目的是确定试验用药品的疗效和安全性A临床试验B临床前试验C伦理委员会D不良事件1002由医学专业人员法律专家及非医务