百度试题 结果1 题目在生物药物质量管理规范中,GMP、GLP、GCP分别指___、 ___、___。相关知识点: 试题来源: 解析 良好药物生产规范 良好药物实验研究规范 良好药物临床实验规范 反馈 收藏
百度试题 结果1 题目在生物药物的质量管理规中,GMP、GLP、GCP分别指___、 ___、___。相关知识点: 试题来源: 解析 良好药品生产规 良好药品实验研究规 良好药品临床试验规 反馈 收藏
GLP 与 GCP GLP:药品安全试验规范(Good Laboratory Practice,简称GLP),是在新药研制的实验中,进行动物药理试验(包括体内和体外试验)的准则,如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定,是保证药品研制过程安全准确有效的法规。 GCP:药品临床试验管理规范(Good Cli...
百度试题 题目GCP是指药物临床试验质量管理规范,GLP是指(),GAP是指中药材生产质量管理规范。相关知识点: 试题来源: 解析 药物非临床研究质量管理规范 反馈 收藏
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质...
GMP、GLP、GCP的概念 GMP:即《药品生产质量管理规范》,是药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和管理的基本准则。 GLP:即《药物非临床研究质量管理规范》。 GCP:即药物临床试验管理规范。
百度试题 题目GMP、GCP、GSP、GLP的全称是什么? 相关知识点: 试题来源: 解析 GMP:生产质量管理规范;GCP:药物临床试验质量管理规范; GSP:药品经营质量管理规范、GLP药物非临床试验质量管理规范 反馈 收藏
制药业某些重要的规范统称药品GXP,其大多数为质量管理类的规范,常见的如GLP、GCP和GMP,这三个规范在药物研发和生产中至关重要,起着守门人的作用。另外,还有一些相对不那么常见的如GVP、GAP、GUP等,下面就一起来看看这9种药品GXP各是什么意思,以及...
GMP:即《药品生产质量管理规范》,是药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、医学教育`网搜集整理科学的管理规范,是药品生产和管理的基本准则。 GLP:即《药物非临床研究质量管理规范》。 GCP:即药物临床试验管理规范。
一、《药品非临床研究质量管理规范》(Good laboratory practice of drug,GLP) 二、《药品临床试验管理规范》( Good Clinical Practice, GCP ) 三、《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP) 1. 新版新理念 2. 新版特点 四、《中药材生产质量管理规范(试行)》(Good Agricultural Practices,Good Agr...