从药品的生物周期来看,临床前遵循GLP,不过,GLP更多关注的是安全评价实验室的研发质量管理;临床阶段遵循GCP;商业化生产阶段遵守GMP,即只要产品不撤市,一直需要生产,就要一直遵守GMP。另外,临床药品的生产通常要符合基本的GMP要求,常称为“GMP-Like”;...
八、敲黑板-制药业最重要规范统称药品GXP,包括常见的GMP、GLP和GCP 一、《药品非临床研究质量管理规范》(Good laboratory practice of drug,GLP) 系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。GLP认证是指国家食品药品监督管理局对药物非临床...
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规X”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质...
百度试题 题目GMP、GCP、GSP、GLP的全称是什么? 相关知识点: 试题来源: 解析 GMP:生产质量管理规范;GCP:药物临床试验质量管理规范; GSP:药品经营质量管理规范、GLP药物非临床试验质量管理规范 反馈 收藏
药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP分别代表以下含义: 1. GMP(Good Manufacturing Practice): 药品生产质量管理规范。GMP是指对药品生产过程中的人、生产环境和制剂生产全过程进行管理的规范。其目的是减少人为错误、防止药品污染和低质量药品的产生,并确保产品质量的系统设计。
制药业某些重要的规范统称药品GXP,其大多数为质量管理类的规范,常见的如GLP、GCP和GMP,这三个规范在药物研发和生产中至关重要,起着守门人的作用。另外,还有一些相对不那么常见的如GVP、GAP、GUP等,下面就一起来看看这9种药品GXP各是什么意思,以及GLP、GCP和GMP的差异。
百度试题 题目国家药品质量管理规范指导性文件 GLP, GMP, GCP, GSP,全称是什么?相关知识点: 试题来源: 解析 GLP:药品非临床研究质量管理规范 GMP:药品生产质量管理规范 GCP:药品临床试验质量管理规范 GSP:药品经营管理规范 反馈 收藏
百度试题 结果1 题目在生物药物质量管理规范中,GMP、GLP、GCP分别指___、 ___、___。相关知识点: 试题来源: 解析 良好药物生产规范 良好药物实验研究规范 良好药物临床实验规范 反馈 收藏
GMP、GLP、GCP的英文全称及中文意思是什么?相关知识点: 试题来源: 解析 GMP(Good Manufacturing Practice):药品生产质量管理规范 GLP(good laboratory practice):药品非临床研究质量管理规范规范 GCP(Good Clinical Practice):药物临床试验管理规范反馈 收藏
百度试题 结果1 题目在生物药物的质量管理规中,GMP、GLP、GCP分别指___、 ___、___。相关知识点: 试题来源: 解析 良好药品生产规 良好药品实验研究规 良好药品临床试验规 反馈 收藏