百度试题 题目GMP、GCP、GSP、GLP的全称是什么? 相关知识点: 试题来源: 解析 GMP:生产质量管理规范;GCP:药物临床试验质量管理规范; GSP:药品经营质量管理规范、GLP药物非临床试验质量管理规范 反馈 收藏
百度试题 题目写出下列五个英文缩写的中文:GMP,GSP,GCP,GLP,GAP。相关知识点: 试题来源: 解析 GMP:药品生产质量管理规范; GSP:药品经营质量管理规范; GCP:药品临床试验管理规范; GLP:药物非临床研究质量管理规定; GAP:中药材生产质量管理规范。 反馈 收藏 ...
GLP是指对药物非临床研究(如动物实验)进行管理的规范,用于评价药物的安全性。其目的是严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。 3. GCP(Good Clinical Practice): 药物临床试验管理规范。GCP是指对药物临床试验过程进行规范的管理规范。药物临床试验是指在人体进行的药物系统...
GSP:是药品经营质量治理标准的英文缩写。 GLP:是药物非临床研究质量治理标准的英文缩写。 GCP:是药物临床实验质量治理标准的英文缩写。 GPP:是医疗机构制剂配制质量治理标准的英文缩写。 GAP:是中药材生产质量治理标准的英文缩写。GUP: 是药品利用质量治理标准的英文缩写. GAP Good Agricultural Practice GCP Good ...
GMP、GSP、GLP、GCP、GPP、GAP的含义 GMP是GoodManufacturingPractice的简称,中文意思为药品生产质量管理规范,是药品生产企业管理生产和质量管理的基本准则。20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年和1998年进行了两次修订。目前正加速...
百度试题 题目国家药品质量管理规范指导性文件 GLP, GMP, GCP, GSP,全称是什么?相关知识点: 试题来源: 解析 GLP:药品非临床研究质量管理规范 GMP:药品生产质量管理规范 GCP:药品临床试验质量管理规范 GSP:药品经营管理规范 反馈 收藏
写出以下五个英文缩写的中文:GMP、GSP、GCP、GLP、GAP。相关知识点: 试题来源: 解析 答:GMP: 药品生产质量管理标准 GSP: 药品经营质量管理标准 GCP: 药品临床试验质量管理标准 GLP: 药物非临床研究质量管理标准 GAP: 中药材生产质量管理标准反馈 收藏
2、GMP、GLP和GCP的执行不是孤立的(GLP-GCP-GMP-GSP-GUP)。想象中的原研药开发,依次完成了化学合成、非临床研究和临床试验等阶段,才能进入工业化生产。仿制药也必须在完成处方工艺研究和生物等效性临床试验之后,进行大批量生产。实际上研发活动在时间上经常不是线性的,而是有一定程度的重叠,执行的规范则以研究活动...
GAP、 GMP 、GLP 、GCP、 GSP 是药事管理里面非常重要的概念,是人民用药安全的有力保障。 今天小编就帮助大家总结了一下这几个概念。 01 GAP:中药材生产质量管理规范 2002 年国家药品监督管理局以 32 号局令颁布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(GA...