GLP:药物非临床研究质量管理规范GMP:药品生产质量管理规范GSP:药品经营质量管理规范GCP:药物临床试验质量管理规范 1. **GLP**(Good Laboratory Practice):药物研发的非临床阶段(如动物实验)需遵守的质量管理标准,中文全称为“药物非临床研究质量管理规范”。2. **GMP**(Good Manufacturing Practice):药品生产过程中确...
百度试题 题目GMP、GCP、GSP、GLP的全称是什么? 相关知识点: 试题来源: 解析 GMP:生产质量管理规范;GCP:药物临床试验质量管理规范; GSP:药品经营质量管理规范、GLP药物非临床试验质量管理规范 反馈 收藏
在医药行业中,GMP、GSP、GCP、GLP是保障药品质量与安全的核心规范体系。这些缩写对应的全称及其应用领域如下: GMP(Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范) GSP(Good Supply Practice,药品经营质量管理规范) GCP(Good Clinical Practice,药物临床试验质量管理规范) GLP(Good L...
GMP的全称为Good Manufacturing Practice,中文译为“良好生产规范”或“药品生产质量管理规范”。 GSP的全称为Good Supplying Practice,中文称为《药品经营质量管理规范》。 GCP的全称为Good Clinical Practice,中文译为“药物临床试验质量管理规范”。 GLP的全称为Good Laboratory Practice,中文译为“良好实验室规范”。 ...
GAP、 GMP 、GLP 、GCP、 GSP 是药事管理里面非常重要的概念,是人民用药安全的有力保障。 今天小编就帮助大家总结了一下这几个概念。 01 GAP:中药材生产质量管理规范 2002 年国家药品监督管理局以 32 号局令颁布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(GA...
- **GLP**:涉及实验室操作标准,对应“良好实验室规范”(英文直译)。 - **GCP**:与临床研究相关,中文标准名称为“药物临床试验质量管理规范”。 - **GMP**:常见于生产领域,译为“良好生产规范”。 - **GSP**:涉及药品流通领域的质量管理规范,中文全称为“药品经营质量管理规范”。 - **GAP**:关注农业生...
GMP、GLP、GCP的英文全称及中文意思是什么?相关知识点: 试题来源: 解析 GMP(Good Manufacturing Practice):药品生产质量管理规范 GLP(good laboratory practice):药品非临床研究质量管理规范规范 GCP(Good Clinical Practice):药物临床试验管理规范反馈 收藏
从药品的生物周期来看,临床前遵循GLP,不过,GLP更多关注的是安全评价实验室的研发质量管理;临床阶段遵循GCP;商业化生产阶段遵守GMP,即只要产品不撤市,一直需要生产,就要一直遵守GMP。另外,临床药品的生产通常要符合基本的GMP要求,常称为“GMP-Like”;...
药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP分别代表以下含义: 1. GMP(Good Manufacturing Practice): 药品生产质量管理规范。GMP是指对药品生产过程中的人、生产环境和制剂生产全过程进行管理的规范。其目的是减少人为错误、防止药品污染和低质量药品的产生,并确保产品质量的系统设计。