(完整版)GCP题库含答案Part I_单选题 1001任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A临床试验B临床前试验 C伦理委员会D不良事件 1002由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查...
(2024)新版gcp考试题库附答案 （2024）新版gcp考试题库附答案【轻巧夺冠】一、单选题 1、下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?A.国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》B.国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》C.国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》D.国际...
2023年GCP题库题库附答案(完整版)2023年GCP题库题库 第一部分单选题(80题)1、下列哪项不是知情同意书必需的内容？A.试验目的 B.试验可能的受益和可能发生的危险 C.研究者的专业资格和经验 D.说明可能被分配到不同组别 【答案】：C 2、下列哪一项不属于伦理委员会的职责？A.试验前对试验方案进行审阅 B....
gcp考试题库及答案 一、选择题 1. 在GCP(良好临床实践)原则中,以下哪项是受试者权益保护的核心内容? A. 受试者自愿参与 B. 受试者隐私保密 C. 受试者知情同意 D. 受试者数据完整性 答案:C 2. 以下哪项不是GCP中研究者的基本职责? A. 确保研究设计科学合理 B. 确保受试者充分理解研究内容 C. 为...
2024GCP试题含答案 2024GCP试题 第一部分单选题(95题）l、《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多少条？A. 共十五章六十三条 B. 共十三章六十二条 C. 共十三章七十条 D. 共十四章六十二条 【答案】：C 2、下列哪项不符合伦理委员会的组成要求？A. 至少有5人组成 B. 至少有一人从事非医学专业 C. ...
百度题库 试卷 摘要 正文 GCP 考试 1. GCP 培训药物临床试验质量管理规范试题 GCP(Good Clinical Practice)是 临床试验全 过程的标准规程,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析 总结和报告。为保证 药物临床试验过程规范,结果科学可黑,保护受试者的权益并 保障其安全。 2. 药物不良反应在按规定剂量正...
A.受试者或其合法代表只需口头同意 B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字 C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字 D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字 答案:C 36.I 期临床试验的血浆样品采集过程,按 GCP 规定应该在以下什么地方完成:【唐云彪】 A.学校的校...
A与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B向药政管理部门报告C试验结束前,不向其他有关研究者通报D向伦理委员会报告2093提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:A研究者B伦理委员会C受试者D临床非参试人员PartII_判断题(1对,2错)3001《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信...
2024年GCP考试题库 第一部分单选题(80题) 1、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点? A.研究者的资格和经验 B.试验方案及目的是否适当 C.试验数据的统计分析方法 D.受试者获取知情同意书的方式是否适当 【答案】:C 2、试验方案中不包括下列哪项?
2024年GCP题库题库 第一部分单选题(90题) 1、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的? A.试验用药品B.该试验临床前研究资料 C.该药的质量检验结果D.该药的质量标准 【答案】:D 2、一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。 A.C.RO B.C.RF...