EN ISO 10993-10:2023由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2023-02-08,并于 2023-05-31 实施,于 2023-08-31 废止。EN ISO 10993-10:2023 医用设备的生物学评定.第10部分:刺激和迟发型超敏反应的试验的最新版本是哪一版?最新版本是 EN ISO 10993-10:2023 。EN...
BS EN ISO 10993-10 - 皮肤过敏测试是什么?这是关于如何进行医疗器械生物学评价的国际系列标准中的第十个标准。 与医疗材料和设备的安全相关,BS EN ISO 10993-10:2023 涵盖了评估皮肤致敏反应的测试的选择和实施。 BS EN ISO 10993-10 – 皮肤过敏测试适合谁?医疗器械制
To reduce the likelihood of adverse reactions and ultimately to make medical devices safer, BS EN ISO 10993-10:2023 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization specifies procedures for assessing devices and their constituent materials for their potential to induce...
BSIStandardsPublicationBiologicalevaluationofmedicaldevicesPart10:TestsforskinsensitizationBSENISO10993-10:03
DIN EN ISO 10993-10-2023 中文版翻译 实施日期:2023-04-01 英文名:Biological evaluation of medical devices- Part10: Tests for skin sensitization (ISO10993-10:2021); German version ENISO10993-10:202...
ISO10993-10:2021医疗器械生物评价——第10部分:皮肤过敏试验标准是用于评估医疗器械可能对皮肤造成的过敏反应的标准。它规定了进行皮肤过敏试验所需的一系列测试方法和要求。这些测试包括但不限于对医疗器械的皮肤接触、暴露和刺激程度的研究,以及对试验结果的分析和评估。该标准还强调了试验的伦理和安全要求,以确保受...
BSI Standards PublicationBS EN ISO 10993-10:2013Biological evaluation ofmedical devicesPart 10: Tests for irritation and skinsensitization
ISO 1099317:2023 EN生物评价的医疗器械 第17部分:医疗器械组分的毒理学风险评估详细解释如下:ISO 10993系列标准是一组针对医疗器械及其相关材料在人体内植入或使用的生物评价标准。这些标准旨在确保医疗器械的安全性和有效
ISO 10993-10:2010《医疗器械生物评价第10部分:刺激和皮肤致敏性的试验方法》是一套医疗器械生物评价标准,旨在评估医疗器械对生物体的影响,特别是对皮肤的影响。它规定了用于评估医疗器械刺激性和皮肤致敏性的试验方法和要求。 刺激试验通常用于评估医疗器械与皮肤接触时可能产生的轻度炎症反应,而皮肤致敏性试验则用于...
EN ISO 10993-10:2021与之前版本(2013版)相比的变化如下: 标准更新内容对比。例如口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则、光固化机注册技术等。 指导原则及法规汇总。例如每周学习一篇指导原则等。©2022 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前必读 | 文库协议 | 网站地图 | 百度营销 ...