据阿斯利康(AstraZeneca)官网消息,2024年4月5日,一款重磅抗癌药-Enhertu®(DS-8201)获美国食品和药品监督局(FDA)批准,用于治疗既往接受过治疗的转移性HER2阳性实体瘤患者,作为首款获批的针对HER2阳性的泛实体瘤ADC药物,消息一出立...
Enhertu(又称T-DXd,DS-8201a)是一种靶向HER2的新型ADC药物,由人源化的抗HER2抗体,新开发的酶切割连接子及新型有效的喜树碱类似物拓扑异构酶I抑制剂(DXd)三部分组成;药物抗体比(DAR)为8.0,高于T-DM1(3.5);同时具有旁观者效应(可杀伤目标肿瘤细胞及邻近肿瘤细胞...
Enhertu推荐剂量和给药时间: Enhertu在乳腺癌的推荐剂量为5.4 mg / kg,每3周(21天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 第一次输注:不少于90分钟输注。 后续输注:如果第一次输注耐受性良好,第二次输注起至少30分钟以上给药。 如果患者出现输液相关症状,请减慢或中断输液速度。 如果发生...
fam-Trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu®)是Daiichi Sankyo开发的一款靶向HER2的ADC药物,又称为DS-8201a或T-DXd,用于HER2+/Low表达/突变的实体瘤,其在业内广为人知。DS-8201a通过可酶切的四肽Linker (GGFG)将人源化抗HER2抗体(IgG1)与拓扑异构酶I抑制剂偶联制备而成。 DS-8201a的成功离不开缜密的专...
凭借“大魔王”DS-8201(Enhertu)的异军突起,第一三共已然成为全球ADC药物领域竞争力最强的玩家。图:全球ADC药物近三年销售情况,来源: 浙商证券 可是就是这样一家如今以创新闻名全球的医药“航母”,却曾经差一点因错误的战略规划而沉没。第一三共卓凡的研发实力并非与
2020年12月23日,国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA CDE)公示第一三共/阿斯利康的靶向HER2抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan(DS-8201a或T-DXd)拟突破性疗法资格,适应证为单药用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性局部晚期或转移性胃或食管胃结合部(GEJ)腺癌成人患者的治疗;此次突破性疗法的纳入是基...
自首个抗人表皮生长因子受体2(HER2)靶向药物问世,并显著改善HER2阳性乳腺癌患者预后,乳腺癌也成功进入了分子靶向治疗新时代。DS-8201a是一种新型抗体-药物偶联物(ADC),其研发不仅为克服耐药问题增加了新助力,前期多项研究数据也已证明了其在乳腺癌治疗中的应用价值。在2020年召开的ESMO大会上,一项将人工智能(AI)...
抗体偶联药物(Antibody-drug Conjugate,ADC)是一类靶向高效抗肿瘤药物,兼具抗体的靶向递送能力和小分子细胞毒性药物高效杀伤能力。近年来,ADC药物的蓬勃发展,尤其在肿瘤治疗领域展现出的巨大潜力,使得ADC药物的研发热度持续高涨;截至目前,全球已有15款ADC药物获批上市,之前国内缺乏针对此类药物研究的指导原则。为进一步规范...
乳腺癌是女性最为常见的恶性肿瘤,患者在确诊之后会进行分子检测,以明确乳腺癌类型。按照基因特性和目前的治疗方式可分为三大类:激素受体阳性、HER2阳性以及三阴乳腺癌。这三种类型的癌症在治疗方式、患者生存时间上都有不少差异。 乳腺癌HER2的检测 HER2...