改善预后:临床试验显示,DS-8201显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。 四、使用DS-8201的注意事项 常见副作用: 胃肠道不适:如恶心、呕吐、腹泻。 骨髓抑制:可能引起贫血、白细胞减少。 间质性肺病(ILD):为少见但需警惕的严重副作用,出现呼吸困难、咳嗽等症状应立即就医。 治疗期间的监测:定期检查血象,预防...
间质性肺病(ILD)的发生率和严重程度与在其他转移性乳腺癌试验中观察到的一致,经独立评审委员会确认的5级ILD事件发生率较低。 DESTINY-Breast03:头对头T-DM1,稳固二线治疗地位 DESTINY-Breast03研究是首个头对头对比ADC药物(DS8201和T-DM1)治疗HER2阳性晚期乳腺癌...
能发挥旁杀效应,即使HER2低表达的癌细胞也能被有效杀死。 在临床试验中,DS-8201显著延长了患者的无进展生存期(PFS),并大幅减少了疾病恶化和死亡的风险。 安全性 DS-8201在安全性方面表现出色,不良反应总体可控,特别是间质性肺疾病(ILD)的发生率和严重程度较低。 总的来说,DS-8201在药物设计、药效发挥以及安全...
此外,2023年2月24日,NMPA(国家药品监管局)宣布,由阿斯利康和第一三共联合开发的ADC药物DS-8201 (英文商品名Enhertu、中文商品名优赫得)已获得上市许可,批准用于治疗既往接受过1种或1种以上抗HER-2药物治疗的不可切除或转移性 HER-2...
在DESTINY-PanTumor02试验中,DS-8201展现出与先前一致的安全性,未发现新的安全问题。试验结果显示,8%的患者经历了3级或更高级别的与治疗相关的不良事件(TRAEs),其中5%的患者出现了与药物治疗相关的间质性肺病(ILD)。同样,在DESTINY-Lung01试验中,46%的患者出现了3级或更高级别的TRAEs,而26%的患者出现...
回顾“神药T-DXd(DS-8201)”的研发历程mp.weixin.qq.com/s/eWSIg-QVjL7qjwWACUmheQ 创新连接子-有效载荷的发现与优化 喜树碱(CPT)类似物被选为T-DXd的细胞毒有效载荷。因为CPT能结合TOP1和DNA,并使其稳定在一个复合体中,从而诱导DNA损伤并导致肿瘤细胞的凋亡。与 SN-38 相比,Exatecan (依喜替康)...
Trastuzumab deruxtecan(简称T-DXd,DS-8201,德曲妥珠单抗),是一款抗体偶联药物,将HER2 单抗Trastuzumab(曲妥珠单抗)与拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DXd)连接起来,从而在阻断HER2蛋白的同时,发挥化学毒素的抗癌作用,在人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性转移性乳腺癌中具有高颅外活性。
除了效果显著外,DS-8201安全性也较好,不良反应均在可控范围内。 在之前饱受诟病的不良反应间质性肺疾病(ILD)方面,DS-8201组ILD发生率为10.5%,3级发生率0.8%,无4/5级ILD事件发生。 相信在临床使用时做好监测,副作用还是可以管理好的。 (二)DS-8201是如何“开挂”的 ...
试验组:T-DXd(DS-8201,TrastuzumabDeruxtecan)对照组:T-DM1(恩美曲妥珠单抗,Trastuzumab Emtansine) 主要终点:基于盲法独立中心评估 (BICR) 的无进展生存期 (PFS)关键次要终点:总生存期 (OS) 一起来观赏一下所有研究者梦寐以求的生存曲线:在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性mBC患者中,与T-...
【DS8201/T-DXd】阿斯利康 Q&A 市场前景 3L 该品种于2021年1月在美国获批用于治疗3L+ HER2+转移性乳腺癌,截止10月前在美国已经有35%~40%的市场份额了(超7000名患者)。值得注意的是,公司的市场团队在真实世界中对于ILD副反应的管理做得非常好,所以实际上的ILD发生率比临床研究过程中的更低。