2022年ASCO大会报道了T-DXd+帕妥珠单抗的剂量探索结果,确定该方案的RP2D(T-DXd 5.4 mg/kg Q3W+帕妥珠单抗420mg;帕妥珠单抗负荷剂量840mg),7例患者中有5例(71.4%)仍在治疗中,2例(26.8%)治疗中断(撤回知情和射血分数降低各1例);3例(42.9%)≥3级AEs,...
全癌种都可用的“神奇”抗癌药:DS-8201 DS-8201(又称Enhertu®、T-DXd、德曲妥珠单抗、曲妥珠单抗、Trastuzumab deruxtecan)是一种靶向人表皮生长因子2(HER2)的新型抗体药物偶联物(ADC),由新型有效的喜树碱类似物拓扑异构酶I抑...
2024年8月19日,第一三共/阿斯利康宣布,其共同研发的抗体偶联药物(ADC)德曲妥珠单抗(T-DXd,英文通用名:Enhertu,代号:DS-8201)获得美国FDA授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2低表达(IHC 1+或 IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(IHC >0<1+)乳腺癌患者。这些...
2023年6月4日,《OncLive》医学在线期刊公布了II期DESTINY-CRC02试验(NCT04744831)的研究结果。该试验旨在评估抗体偶联药物(ADC)Enhertu(T-DXd,中文通用名:德曲妥珠单抗,代号:DS-8201)治疗HER2阳性的转移性结直肠癌(mCRC)患者的疗效和安全性。Enhertu是采用第一三共专有的DXd ADC技术设计的抗体偶联药物...
Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd,中文通用名:德曲妥珠单抗,代号:DS-8201)是一款由阿斯利康和第一三共联合开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)。2024年4月5日,美国FDA加速批准T-DXd用于治疗不可切除或转移性的HER2阳性实体瘤成人患者。此前,T-DXd已经获批用于治疗HER2阳性乳腺癌、HER2低表达成人乳腺癌、HER2阳性胃...
在肺癌领域,新一代ADC药物德曲妥珠单抗(DS-8201,T-DXd,Enhertu)凭借其在结构设计和药学机制方面的多重独特优势,打破了既往抗HER2治疗在HER2突变 NSCLC中获益不佳的临床困局,开启了HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC)的ADC治疗时代。一、德曲妥珠单抗国内上市进展 德曲妥珠单抗是由阿斯利康与第一三共联合开发的一款...
DS-8201:注射用德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan/T-DXd,商品名:Enhertu®/优赫得®)是一款HER2抗体+德卢替康(伊立替康类化疗药)的抗体偶联药物,即ADC药物。 那什么是ADC药物呢? 首先要了解什么是靶向治疗和化疗。靶向治疗犹如一枚精确制导的导弹,可以精准的命中癌细胞,对正常细胞产生较少的影响,所以靶向...
2024年8月13日,国家药品监督管理局(NMPA)发布,批准抗体偶联药物(ADC)优赫得(德曲妥珠单抗,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是DS-8201在国内获得的第三个适应症。临床试验数据 此次批准主要基于II期DESTINY-...
T-DXd(DS-8201)是目前最新第三代ADC药物,具有独特的强效载药DXd(德鲁替康)。 在临床试验中展现出来了强大的抗肿瘤活性,每一个DS-8201药物分子进入肿瘤细胞后可以释放8个强效载药,在杀死肿瘤细胞的同时,释放的载药还可以渗透至周围的细胞,产生“旁观者效应”,让邻近的无HER2表达的肿瘤细胞也可以受到杀伤作用。
德曲妥珠单抗(T-Dxd,DS-8201)是一款靶向HER2的新型ADC药物,由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。关于HER2 HER2是一种生长因子受体,是一种在健康细胞中表达的正常蛋白,它接收来自身体其他部位的信号,并调节细胞生长、存活和分化,并参与细胞增殖和分化。随着对...