2022年6月6日，在全球药企一同秀肌肉的ASCO大会上，罕见出现了全场起立鼓掌的一幕。此时站在台上的主角是阿斯利康(AZN)和第一三共共同研发的Enhertu（DS-8201，全称是Trastuzumab Deruxtecan，简称T-DXd，且国外已上市））。改变乳腺癌的临床分型和治疗标准的契机就是这个研究结果的发布。与此同时 ，它证明了新一...
2024年世界肺癌大会(WCLC)上,一项关于抗体药物偶联物(ADC)德曲妥珠单抗(T-DXd,商品名:Enhertu,研发代号:DS-8201)用于治疗HER2过表达转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的Ib期临床试验DESTINY-Lung03的初步疗效数据被公布。 01 德曲妥珠单抗 2022年8月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了德曲妥珠单抗(Enhertu,DS...
德曲妥珠单抗(Enhertu,T-DXd),作为一种已经上市的HER2靶向ADC药物,在今年4月获得了美国FDA的批准,用于治疗所有HER2阳性(免疫组化[IHC] 3+)的不可切除或转移性实体瘤患者,这标志着它成为全球首个获得不限癌种适应症批准的HER2靶向ADC药物,彰显了德曲妥珠单抗在HER2-ADC领域的领先地位。 研发代号:DS-8201 药品别...
抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan(英文商品名:Enhertu,研发编号:DS-8201,简称:T-Dxd)的出现,就有望改写HER2乳腺癌,甚至是非小细胞肺癌和胃癌的靶向治疗格局,给患者带来新希望。 02 T-DXd是什么? T-DXd是一种抗体偶联药物,由单克...
2024年9月7日至10日期间,由国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2024年世界肺癌大会(WCLC)在美国圣迭戈盛大召开。抗体偶联药物(ADC)德曲妥珠单抗(T-DXd,英文通用名:Enhertu,代号:DS-8201)HER2过表达的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的Ib期DESTINY-Lung03试验的初步疗效结果在该大会上发表。
DS-8201,通用名:Fam-Trastuzumabderuxtecan(T-DXd),商品名:德喜曲妥珠单抗(ENHERTU)。这款药物的研究已经经历了很多年,在乳腺癌、食管癌、非小细胞肺癌、子宫癌肉瘤及胆管癌等临床研究中均有突出表现。 一、DS8201(Enhertu)临床表现扩增多种癌症适应症 DS8201(Enhe
DS-8201泛癌种再进一步,2期达到PFS、OS双终点! 2023年7月27日,阿斯利康宣布DS-8021(曲妥珠单抗、T-DXd、Enhertu)在DESTINY-PanTumor2 II期试验中,达到PFS(无进展生存期)和OS(总生存期)两个次要终点。 DESTINY-PanTumor02研究是一项全球、多中心、多队列、开放标签II期临床试验,旨在评估DS-8021(5.4mg/kg)...
DESTINY-Lung01是一项正在进行的多中心II期研究,评估了DS-8201用于HER2过表达和突变晚期NSCLC两个队列的研究结果。患者中位治疗线 数为2 (1-6线)。 2020WCLC公布的更新的结果显示: HER2过度表达队列:共49例,总体的cORR为24.5%,其中 完全缓解(CR)_ 1例、部分缓解(PRs) 为11 例;在IHC2+患者中,ORR为25.6%;...
2023年7月12日,德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan/T-DXd/DS-8201,商品名:Enhertu®/优赫得®)获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后...
商品名:Enhertu 代号:DS-8201 美国梅奥诊所的乳腺癌和妇科癌症专家Sid Yadav说道:随着该药物乳腺癌适应症的扩大,T-DXd的使用有所增加。该药物的广泛使用已经使肿瘤医生逐渐认识到了它的严重毒性,但对其产生的不良事件的管理对所有人来说都是一个新的知识。在...