结果显示德曲妥珠单抗(T-DXd,DS-8201)在HER2突变转移性NSCLC伴脑转移患者中显示出颅内活性,且部分患者出现颅内完全缓解,其中德曲妥珠单抗(T-DXd,DS-8201)5.4 mg/kg组颅内ORR达到50%,颅内DCR达到92.9%,中位颅内DoR长达9.5个月,总体...
2023年WCLC公布的数据显示[11],在德曲妥珠单抗(T-DXd,DS-8201)5.4 mg/kg组(102例)和6.4 mg/kg组(50例)中,BICR评估的ORR分别为49.0%和56.0%;两组BICR评估的中位PFS分别为9.9个月和15.4个月;中位OS分别为19.5个月和NE。
2022年6月6日，在全球药企一同秀肌肉的ASCO大会上，罕见出现了全场起立鼓掌的一幕。此时站在台上的主角是阿斯利康(AZN)和第一三共共同研发的Enhertu（DS-8201，全称是Trastuzumab Deruxtecan，简称T-DXd，且国外已上市））。改变乳腺癌的临床分型和治疗标准的契机就是这个研究结果的发布。与此同时 ，它证明了新一...
在不同HER2表达的小鼠移植模型中,T-DXd与T-DM1和较低DAR HER2 ADC(DAR 3.4,使用与T-DXd相同的连接子-有效载荷)的疗效进行了比较(图6)。T-DM1仅对HER2高表达的乳腺癌细胞株KPL-4有效。T-DXd除了对KPL-4和JIMT-1(T-DM1耐药HER2阳性乳腺癌细胞株)有效外,对HER2低表达的胰腺癌细胞株Capan-1同样有效。在HER...
尽管在一线治疗中取得了显著成果,但针对HER2阳性晚期胃癌的二线及后线治疗的研究却屡屡失败,导致治疗选择和生存获益受限。新型ADC药物,如德曲妥珠单抗(T-DXd,DS-8201),为HER2阳性晚期胃癌患者提供了新的治疗机会,并在后线治疗中取得了前所未有的效果。
T-DXd选择了喜树碱(CPT)类似物作为细胞毒有效载荷，因其能结合TOP1和DNA，形成复合体诱导DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡。相较于SN-38，Exatecan (依喜替康) 是一种较弱的P-糖蛋白 (Pgp)底物，对Pgp介导的多重耐药细胞有效，但其胃肠道毒性和骨髓毒性限制了临床应用。第一三共公司通过开发Exatecan的...
T-DXd(DS-8201)HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌用药方案 T-DXd是由阿斯利康和日本第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。美国食品药品监督管理局(FDA)的批准是基于III期试验DESTINY-Breast03的积极结果,该试验显示与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相比,T-DXd在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治...
近日，全国首例HER-2阳性乳腺癌患者（方女士，化名）用上DS-8201 特药，通过“北京普惠健康保”项目，完成海外特药理赔的案例在行业内引发热议。该案例不仅是DS-8201（T-DXd）在国内首次临床应用，是国内开出的首个处方，同时也为国内HER-2阳性乳腺癌控制和治疗疾病带来了新的希望。在该案例的理赔过程中，作为...
2024年9月7日至10日期间,由国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2024年世界肺癌大会(WCLC)在美国圣迭戈盛大召开。抗体偶联药物(ADC)德曲妥珠单抗(T-DXd,英文通用名:Enhertu,代号:DS-8201)HER2过表达的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的Ib期DESTINY-Lung03试验的初步疗效结果在该大会上发表。
T-DXd全称是Trastuzumab Deruxtecan,但更多人熟悉的是它在临床试验中用的小名:DS-8201。因为在多项研究中展现的惊艳数据,让它成为备受期待的新药。 比如在代号为DESTINY-Breast01的临床研究中,已经用过多个HER2靶向药但依然耐药的患者,尝试DS-8201,有60.9%的患者肿瘤再次缩小。下图就展示了168位耐药患者,在尝试DS-...