CLSI EP12-A2 定性测试性能评估的用户协议.pdf,EP12-A2 Vol. 28 No. 3 Replaces EP12-A Vol. 22 No. 14 User Protocol for Evaluation of Qualitative Test Performance; Approved Guideline— Second Edition This document provides a consistent approach for protocol d
CLSI所有EP标准的适用范围和简介.pdf,1. EP05-A3 定量测量程序精密度评定: 同意指南 公布日期: 10 月 版本号 A3 适用范围: 本文件为临床试验室研究提供指南, 目是为定量测定程序建立批内精密度性能 特征, 以及进行批间变异研究。本文叙述了多个试验方案, 并考虑了怎样选择和
5.EP12-A2:评估定性实验性能的用户方案 发布时间:2008年1月 版本号A2 适用范围:本指南为评估定性实验的性能特征提 供草案。本指南应该能帮助设备开发人员和用户 达到文件和管理的目标。虽然厂商不能依据本文 件建立实验的性能特点,但文中所述数据分析原 理是可用的。 6.EP14-A3:加工样本互通性的评估 发布日期...
所有患儿入院后均同时进行了 MP 快速鉴定培养和 MP 抗体检测CLSI EP12-A2 文件在儿童肺炎支原体肺炎检测方法的性能评价中的应用黄妩姣1 , 张伟涛 2 ,黄宪章 1 ,黎小琼 1 ,王云秀 1( 1. 广东省中医院检验医学部,广东 广州 510120 ; 2. 广东医学院医学检验系,广东 湛江 524023 )摘要:目的 利用 EP12-A2...
摘要:目的应用CLSIEP12-A2文件评价乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒的性能, 并比较 2个不同厂家试剂盒之间的性能差异。方法按照 CLSI发布的 EP12-A2文件,对实验室使用的 2个不同厂家的 HBsAg ELISA试剂盒的性能进行评价。结果2个厂家的试剂盒对分析物浓度为 120%临界值的标本的检测...
CLSIEP12定性评价检测性能评价使用A2EP性能 检验医学2012年11月第27卷第11期 LaboratoryMedicine,October2012.Vol27.No11 文章编号:1673—8640(2012)11-0900-04 中圈分类号:R195.1 文献标志码:A CLSIEP12·A2文件在HBeAb定性检测性能评价中的应用 黄妩姣, 黄宪章, 庄俊华, 李强 (1.广东省中医院检验科,广东 ...
1、.1. EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南发布日期:2014年10月版本号A3适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成为某特定测定程序的最佳方案,以及该方案的使用目的。对于仅仅是...
Click the document covers below to view sample pages and learn more.EP05 | Evaluation of Precision of Quantitative Measurement Procedures, 3rd EditionThis document provides guidance for evaluating the precision performance of quantitative measurement procedures. It is intended for manufacturers of ...
国际检验医学杂志 . 2012,第013期 6. CLSI EP12-A2文件在儿童肺炎支原体肺炎检测方法的性能评价中的应用 [C] . 黄妩姣 . 第九届粤桂琼检验医学学术会议暨海南省医学会检验医学专业委员会2015年学术年会 . 2015 7. EP5-A2评价乙肝核心抗体检测的精密度研究 [A] . 郑丽娟 . 2016 ...
10、,26,27精密度:EP05, EP12, EP21,EP25测量区间:EP06,EP17参考区间:EP28检测能力:EP17分析特异性:EP07, EP14临床确认:EP12, EP24试剂/样本稳定性:EP25风险评估:EP18,EP23确认准确度文件号文件名称EP10临床实验室定量测量程序的初步评价EP21医学实验室定量测量程序总分析误差的评价EP24利用ROC曲线评价实验...