需要金币:*** 金币(10金币=人民币1元) CLSI EP12-A 用于定性实验评价的用户协议.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 EP12-A Replaces EP12-P Vol. 22 No. 14 Vol. 20 No. 15 User Protocol for Evaluation of Qualitative Test Performance; Approved Guideline This do...
对于仅验证厂家声明的精密度用户,不适用于本文件,应参照CLSI文件EP15。 EP05优先适用于制造商和开发者,对终端用户验证重复性和和实验室内精密度则建议参考EP15,EP15的实验方案已改为和EP05单一实验室研究设计的兼容性。 > 单一实验室方案与前版EP05方案类似,对给定样品和试剂批号等需要检测20天,每天测2批,每批...
EP06-A定量测量程序的线性评估 发布日期:2003年4月 版本号A 适用范围 提供方法用于建立、验证和证明定量测量程序的线性范围,不能鉴别造成明显费线性的原因,样本数越多越能明确地检查线性。因此,若线性评估失败则需要重做,重做时可以增加重复次数,或减少浓度水平以覆盖较小的线性范围。 主要是评价线性关系,尽可能不受...
The evaluation with the CLSI EP12-A2 guide allowed estimating the performance and quality of the test. Statistical analysis used: We performed a descriptive analysis of the cytological and histological data and correlation with the weight Kappa test. From the calculation of the likelihood ratios, ...
2.EP06-A定量测量程序的线性评估 适用范围: 提供方法用于建立、验证和证明定量测量程序的线性范围,不能鉴别造成明显费线性的原因,样本数越多越能明确地检查线性。因此,若线性评估失败则需要重做,重做时可以增加重复次数,或减少浓度水平以覆盖较小的线性范围。
16. EP26-A :试剂批次间变异的用户评估 发布日期:2013年12月 适用范围:评估当试剂批号变更时患者样本结果的一致性, 17. EP27-A :如何构建和解释定量诊断分析误差网格 发布日期:2012年12月 适用范围:基于潜在危害可能会产生错误的结果,本文件阐述了如何构建和使用误差网格来评估定量诊断测量程序的临床可接受性。
EP06-A为定量测量程序的线性评估方法，适合在临床化学领域使用，帮助理解基本概念，提供非统计学研究人员扩展教程，并推荐使用CLSI的StatisProTM方法评估软件进行计算。EP07-A2聚焦于临床化学中的干扰检测实验，确保诊断准确性，是性能评估不可或缺的环节。EP10-A3提供临床实验室定量测量程序初步评估指南，EP...
临床和实验室标准研究所(CLSI)。体外诊断试剂稳定性评价已批准的指引.CLSI 文档 EP25-A (ISBN 1-56238-706-5)。临床和实验室标准研究所,西谷路950号,套房2500,韦恩,宾夕法尼亚州19087年美国,2009年。 临床和实验室标准研究所共识进程是一个持续的过程,它是一个持续的过程,它是通过两个或两个以上级别的医疗...
应用CLSI EP 6-A文件评价血液学危急值项目线性范围 李云凤;张淑华;张海涛;王华新 【期刊名称】《标记免疫分析与临床》 【年(卷),期】2016(023)007 【摘要】评估WBC、PLT、HGB出现极端危急值结果的可信度.应用CLSI EP6-A文件对BC5300全自动血细胞分析仪分析测量范围(AMR)和临床可报告范围(CRR)进行评价.WBC、PLT、...
12.EP21-A:临床实验室方式总分析误差的评估 发布日期;2003年4月 13.EP23-ATM:基于风险治理的实验室质量操纵 发布日期:2020年10月 适用范围:本文件论述了利用国际公认风险治理原那么为临床实验室检测成立和维持质量操纵打算(QCP)的良好实验室标准。 实验室应通过实施QCP来治理风险,保证检测结果质量适合临床利用。其...