CLSI-EP09-A3-2013中文翻译文档.pdf,临床和实验室标准协会 20 13 年08 月 EP09-A3 使用患者样本进行测量程序比较和偏差估计; 核准指引第三版 本文件阐述了使用患者样本和后续数据 分析技术进行测量程序比较实验的设计, 以确定两个体外诊断测量程序之间的偏差。 通过临床和
CLSI EP09-A3-2013中文翻译 临床和实验室标准协会 2013年08月 EP09-A3 使用患者样本进行测量程序比较和偏差估计;核准指引第三版 本文件阐述了使用患者样本和后续数据 分析技术进行测量程序比较实验的设计，以确定两个体外诊断测量程序之间的偏差。通过临床和实验室标准协会共识过程制定的全球应用指南。I ...
CLSI EP09-A3 用患者样本进行方法比对及偏倚估.pdf,August 2013 EP09-A3 Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline—Third Edition This document addresses the design of measurement procedure comparison exper
因此,EP9-A3应用范围更广、方案设计更合理、可操作性更强,统计分析更科学,为临床实验室的方法学比对和偏移评估提供了新的指导依据。 本文根据CLSI EP9-A3文件的要求,对Fujirebio Diagnostics AB的酶联免疫法和安图生物磁微粒化学发光法2...
4. EP09-A3:利用患者样本进行测量程序比对和偏差估计 发布日期:2013年8月 版本号A3 5. EP10-A3:临床实验室定量测量程序的初步评估 发布日期:2014年5月 版本号A3 使用范围:体外诊断新测量程序、新试剂、新仪器进行全面评估前,常有必要做个初步决定判断其可接受性。这起始的性能检查既不能是对方法长期性能的严格...
方法 根据EP09-A3指南要求,使用2个品牌化学发光免疫分析系统(分别命名为系统一和系统二)分别测定111例血清样本TT_3水平。通过广义极端学生化偏差(ESD)法检验离群值,选用EP09-A3指南列举的5种回归模型分析2套系统TT_3检测结果,并计算医学决定水平处的偏移。结果 散点图目测和ESD法检验均未发现离群值。2套系统TT...
CLSI EP09 A3 ESD离群值Excel计算模板 体外诊断试剂使用患者标本进行正确度评价时，用广义极端学生化偏差（Extreme Studentized deviate，ESD）方法检验离群值，离群值的数量不应超过 5%。CLSI EP09 A3 ESD离群值的计算方法与CLSI EP09 A2离群值的计算方法方法不同，相对于EP9-A2提供的4E和4E’准则，ESD的计算...
4.EP09-A3:利用患者样本进行测量程序比对和偏差估量 公布日期:8月 版本号A3 5.EP10-A3:临床试验室定量测量程序初步评定 公布日期:5月 版本号A3 使用范围:体外诊疗新测量程序、新试剂、新仪器进行全方面评定前,常有必需做个初步 决定判定其可接收性。这起始性能检验既不能是对方法长久性能严格评价,也不是对影响...
目的 探讨毛细管电泳法(CE)与离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)检测糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的可比性及偏倚程度,为糖尿病患者,内分泌科医师及临床实验室提供准确可信的数据.方法 参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)2013年8月的最新版本EP09-A3指南要求设计试验方法,对全自动糖化血红蛋白分析仪所用的IE-HPLC法与糖化...
1、1. EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南发布日期:2014年10月版本号A3适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个实验方案,并考虑了如何选择和优化方案 使其成为某特定测定程序的最佳方案,以及该方案的使用目的。对于仅仅是...