CLSI-EP09-A3-2013中文翻译文档.pdf,临床和实验室标准协会 20 13 年08 月 EP09-A3 使用患者样本进行测量程序比较和偏差估计; 核准指引第三版 本文件阐述了使用患者样本和后续数据 分析技术进行测量程序比较实验的设计, 以确定两个体外诊断测量程序之间的偏差。 通过临床和
CLSI EP9-A3/09c 测量程序比对 和患者样品偏移的估计 广东省中医院检验医学部 黄宪章 2018年11月 精密度、正确度和准确度之间的关系 准确度试验方法 1. 能力验证 2. 回收试验 3. 准确度 (EP evaluator) 4. PT表现预测(EP evaluator) 正确度试验方法 1. EP15-A2—用户对正确度性能的...
CLSI EP09-A3-2013中文翻译 临床和实验室标准协会 2013年08月 EP09-A3 使用患者样本进行测量程序比较和偏差估计;核准指引第三版 本文件阐述了使用患者样本和后续数据 分析技术进行测量程序比较实验的设计，以确定两个体外诊断测量程序之间的偏差。通过临床和实验室标准协会共识过程制定的全球应用指南。I ...
体外诊断试剂使用患者标本进行正确度评价时，用广义极端学生化偏差（Extreme Studentized deviate，ESD）方法检验离群值，离群值的数量不应超过 5%。CLSI EP09 A3 ESD离群值的计算方法与CLSI EP09 A2离群值的计算方法方法不同，相对于EP9-A2提供的4E和4E’准则，ESD的计算过程更为复杂。虽有专业的统计软件可以自...
CLSI EP9–A3 25-羟基维生素D测定试剂盒(免疫荧光法)临床评价报告-全血.pdf,体外诊断试剂临床评价报告 产品名称:25-羟基维生素 D 测定试剂盒(免疫荧光法) 标本类型:全血标本-EDTA K 抗凝(参比与考核一致) 方案版本:V1.1 方案日期:2019 年 08 月 01 日 试验时间:2019
体外诊断试剂使用患者标本进行正确度评价时,用广义极端学生化偏差(Extreme Studentized deviate,ESD)方法检验离群值,离群值的数量不应超过 5%。 CLSI EP09 A3 ESD离群值的计算方法与CLSI EP09 A2离群值的计算方法方法不同,相对于EP9-A2提供的4E和4E’准则,ESD的计算过程更为复杂。虽有专业的统计软件可以自动...
本文根据CLSI EP9-A3文件的要求,对Fujirebio Diagnostics AB的酶联免疫法和安图生物磁微粒化学发光法2种检测系统检测CA242的结果进行了可比性分析。结果显示,在4.31~295.63 U/ml范围内,2种方法学的CA242检测结果具有较好的相关性(r=0.991...
CLSI EP09A3E 下载积分: 1500 内容提示: August 2013EP09-A3Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline—Third EditionThis document addresses the design of measurement procedure comparison experiments using patient samples and subsequent data analysis ...
1、1. EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南发布日期:2014年10月版本号A3适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个实验方案,并考虑了如何选择和优化方案 使其成为某特定测定程序的最佳方案,以及该方案的使用目的。对于仅仅是...
CLSI-所有EP标准的适用范围和 简介 1.EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指 南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能 特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个 实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成 ...