在即将召开的 2024 年 ASH 大会上,百利天恒将首次公布CD33 ADC 药物 BL-M11D1 在治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者中的首次人体临床研究结果,目前该结果的摘要已经公布。 截图来源:CDE 官网 BL-M11D1 是一种新型 ADC,通过百利天恒自研的可裂解 Ac...
当地时间10月14日,百利天恒子公司SystImmune宣布,美国FDA批准其靶向骨髓细胞蛋白CD33的ADC BL-M11D1的新药临床试验申请(IND)。该申请支持启动BL-M11D1 的1期临床试验BLM11D1-HM-101,以评估治疗复发/难治性急性髓性白血病(AML)患者的安全性、耐...
金融界10月13日消息，近日，四川百利天恒药业股份有限公司的全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。药品申请编号为IND171813，申请人为SystImmune,Inc.，适应症为复发或难治性急性髓系白血病。
: Pfizer/Wyeth)由FDA 2011年批准,Mylotarg®是由高活性的DNA裂解剂卡奇霉素(nM活性)偶联到gemtuzumab单克隆抗体(突变的抗CD33 IgG4抗体)上而形成的。连接子为含有腙键的可断裂连接子。 该ADC是一种含有约50%的未偶联单克隆抗体的复杂混合物,平均DAR为1.5。ADC内化后,腙键可以在内涵体酸性环境中水解,释放出卡奇...
格隆汇10月13日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司的全资子公司 SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知， BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的 I 期临床试验申请已获得 FDA 许可，包括本次 BL-M11D1 新获得 FDA 许可，截至目前，共有 5 个项目已...
百利天恒子公司CD33靶向ADC在美获批IND,治疗白血病 该申请支持启动BL-M11D1 的1期临床试验BLM11D1-HM-101,以评估治疗复发/难治性急性髓性白血病(AML)患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 当BL-M11D1与癌细胞上的CD33结合时,通过触发抗体依赖性细胞毒性(ADCC)起作用。 BL-M11D1的IND批准...
688506.SH)公布，公司(以下简称“公司”)自主研发的创新生物药BL-M11D1(CD33-ADC)，于4月18日收...
4月24日,百利天恒公布自主研发的创新生物药BL-M11D1(CD33-ADC)收到国家药品监督管理局(NMPA)批准,开展I期临床。 公司自主研发的创新生物药BL-M11D1(CD33-ADC),于本月18日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展复发或难治性急性髓系白血病的临床试验。另外,公司自主研发的创新生...
Gemtuzumab ozogamicin与靶向CD22的ADC奥加伊妥珠单抗有许多相似之处,如细胞毒素(payload)均选用刺孢霉素。 当药物与CD33阳性的髓系肿瘤细胞结合后,药物内化进入细胞。 药物在溶酶体内降解,释放细胞毒制剂刺孢霉素,可导致肿瘤细胞双链 DNA 断裂,从而杀伤肿瘤细胞。 2、适应症 Gemtuzumab ozogamicin适应症 该药物目前国...
Gemtuzumab ozogamicin(商品名:Mylotarg)是一种抗体-药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate, ADC),专门用于治疗急性髓系白血病(Acute Myeloid Leukemia, AML)。 抗CD33人源化免疫球蛋白(IgG4)抗体:CD33是一种广泛表达于AML细胞表面的受体,尤其在髓系细胞前体中高表达。通过靶向CD33,Gemtuzumab ozogamicin能够特异性地识别...