格隆汇4月22日丨百利天恒(688506.SH)公布，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药的药物临床试验获得批准。BL-M11D1是与BL-B01D1出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC...
应用 Gemtuzumab ozogamicin(商品名:Mylotarg)是一种抗体-药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate, ADC),专门用于治疗急性髓系白血病(Acute Myeloid Leukemia, AML)。 抗CD33人源化免疫球蛋白(IgG4)抗体:CD33是一种广泛表达于AML细胞表面的受体,尤其在髓系细胞前体中高表达。通过靶向CD33,Gemtuzumab ozogamicin能够特异性地...
人民财讯4月22日电，百利天恒(688506)4月22日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药的药物临床试验获得批准，同意该药品开展联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病的...
4月23日,四川百利天恒药业股份有限公司宣布收到了国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》。该批准书允许公司开发注射用BL-M11D1(CD33-ADC)进行临床试验,这一试验将与阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷联合用于新诊断的急性髓系白血病患者的治疗。 根据公告,BL-M11D1是一种靶向CD33的抗...
: Pfizer/Wyeth)由FDA 2011年批准,Mylotarg®是由高活性的DNA裂解剂卡奇霉素(nM活性)偶联到gemtuzumab单克隆抗体(突变的抗CD33 IgG4抗体)上而形成的。连接子为含有腙键的可断裂连接子。 该ADC是一种含有约50%的未偶联单克隆抗体的复杂混合物,平均DAR为1.5。ADC内化后,腙键可以在内涵体酸性环境中水解,释放出卡奇...
汇通财经APP讯——百利天恒:自主研发的创新生物药BL—M11D1(CD33—ADC),于本月18日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与汇通财经无关。汇通财经对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或...
百利天恒(688506.SH)公告称,公司收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用BL-M11D1(CD33-ADC)开展联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断急性髓系白血病的临床试验。BL-M11D1是与BL-B01D1出自同一技术平台的ADC药物,目前在国内进行Ib期临床试验,并在美国同步进行I期临床试验,适应症...
当地时间10月14日,百利天恒子公司SystImmune宣布,美国FDA批准其靶向骨髓细胞蛋白CD33的ADC BL-M11D1的新药临床试验申请(IND)。该申请支持启动BL-M11D1 的1期临床试验BLM11D1-HM-101,以评估治疗复发/难治性急性髓性白血病(AML)患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。
9MW2821(简称MW282)是迈威生物利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药, 是国内企业同靶点药物中首个获准开展的临床研究,也是全球第二个获批开展临床研究的Nectin-4品种,用于治疗实体...
12月23日,合肥高新区安徽誉恒生物科技有限公司从市场上采购了一批解热镇痛药物捐赠给合肥高新区管委会,其中包括18万片的布洛芬、3万6千片的对乙酰氨基酚,用以解决辖区内退烧药短缺的燃眉之急,助力合肥高新区群众渡过抗疫难关。 安徽誉恒生物科技有限公司负责...