在即将召开的 2024 年 ASH 大会上,百利天恒将首次公布CD33 ADC 药物 BL-M11D1 在治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者中的首次人体临床研究结果,目前该结果的摘要已经公布。 截图来源:CDE 官网 BL-M11D1 是一种新型 ADC,通过百利天恒自研的可裂解 Ac...
Mylotarg是一种靶向CD33抗原的ADC药物,最早于2000年获FDA批准上市,是首款获批上市的ADC药物,因其验证了大分子与小分子以共价偶联方式成药的可行性,具有开创性意义。该药在经过大量的临床试验及剂量调整后,于2017获FDA批准重新上市。 ALFA-0701研究数据显示,在对新诊断为 CD33 阳性AML患者进行的联合用药的III期临床试...
Gemtuzumab ozogamicin(商品名:Mylotarg)是一种抗体-药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate, ADC),专门用于治疗急性髓系白血病(Acute Myeloid Leukemia, AML)。 抗CD33人源化免疫球蛋白(IgG4)抗体:CD33是一种广泛表达于AML细胞表面的受体,尤其在髓系细胞前体中高表达。通过靶向CD33,Gemtuzumab ozogamicin能够特异性地识别...
在即将召开的 2024 年 ASH 大会上,百利天恒将首次公布CD33 ADC 药物 BL-M11D1 在治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者中的首次人体临床研究结果,目前该结果的摘要已经公布。 截图来源:CDE 官网 BL-M11D1 是一种新型 ADC,通过百利天恒自研的可裂解 Ac 接头将 CD33 单克隆抗体与新型拓扑异构酶 I 抑制...
当地时间10月14日,百利天恒子公司SystImmune宣布,美国FDA批准其靶向骨髓细胞蛋白CD33的ADC BL-M11D1的新药临床试验申请(IND)。该申请支持启动BL-M11D1 的1期临床试验BLM11D1-HM-101,以评估治疗复发/难治性急性髓性白血病(AML)患者的安全性、耐...
百利天恒：BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请获得FDA许可 金融界10月13日消息，近日，四川百利天恒药业股份有限公司的全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验...
我们近期结合已发表的文献对FDA已批准ADC药物的专利布局进行了系列分析,ADC栏目一共分为12篇文章,“偶联物专利栏目”也同步推出,除此之外其它专题栏目还将呈现偶联药物(包括ADC、PDC、AOC、RDC、VDC等)领域内各家重磅研究的解读数据,让您随手就查,第一时间翻阅相关数据。
SGN-CD33A是由Seagen Inc.开发的一款靶向CD33 ADC药物,由CD33单克隆抗体通过蛋白酶可切割的Linker偶联焦苯二氮平(PBD)而成。PBD可与DNA小凹槽结合,阻滞细胞周期和并诱导细胞的死亡。早期试验结果显示,SGN-CD33A联合DA3+7实现了78%的完全缓解率。但是,在2017年,4名...
Gemtuzumab ozogamicin(GO,辉瑞,CD33单抗+N-乙酰-卡奇霉素)是目前唯一获批上市靶向CD33的抗体药物。 (数据来源Walter RB, et al. Blood. 2012) GO曾在2000年就获得FDA批准(第一款获批的ADC药物),不过后期辉瑞因该产品的安全性和在临床试验中缺乏临床效益,于2010年撤回,然后以较低的给药剂量对GO进行重新设计临床试...
急性髓细胞白血病(AML)是成年人最常见的急性白血病类型,5年生存率徘徊在40%~50%的较低水平。急需安全有效的药物来提高完全缓解患者的比例并防治缓解后病情再度恶化。 Mylotarg是一种靶向CD33抗原的ADC药物,最…