Mylotarg是一种靶向CD33抗原的ADC药物,最早于2000年获FDA批准上市,是首款获批上市的ADC药物,因其验证了大分子与小分子以共价偶联方式成药的可行性,具有开创性意义。该药在经过大量的临床试验及剂量调整后,于2017获FDA批准重新上市。 ALFA-0701研究数据显示,在对新诊断为 CD33 阳性AML患者进行的联合用药的III期临床试...
吉妥珠单抗,商品名为MYLOTARG,是一种针对急性髓性白血病(AML)的靶向治疗药物。作为抗体药物偶联物(ADC)的典范,吉妥珠单抗通过精准靶向CD33抗原,将细胞毒性药物直接递送至癌细胞内部,实现了对AML的高效且相对安全的治疗。 一、吉妥珠单抗的药物特性 吉妥珠单抗是一款创新的ADC药物,其结构包括能够靶向CD33抗原的单克...
吉妥珠单抗(MYLOTARG)联合化疗对急性髓性白血病(AML)患者生存期的显著延长效应:基于临床试验的深入分析 吉妥珠单抗(MYLOTARG),作为一种抗体药物偶联物(ADC),通过将抗CD33单克隆抗体与细胞毒素卡其霉素偶联,针对患有CD33阳性的急性髓性白血病(AML)患者展现出显著的治疗效果。多项临床试验已经证实了吉妥珠单抗联合化疗方...
Mylotarg吉妥珠单抗是CD33指导的抗体-药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙醯γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联...
而唯一上市的CD33靶向药物,其经历也一波三折,具有争议。辉瑞的CD33-ADC Mylotarg(又名Gemtuzumab ozogamicin)是第一款上市(2000年)的ADC药物,也是目前上市的唯一一款CD33靶向药物。 但其存在严重的安全性和临床效益缺乏问题,这使得其在2010年退市,而后辉瑞降低了给药剂量,这才在2017年重新上市,然而,销售额平平,甚至无...
急性髓系白血病(AML)是一种严重的血液系统恶性肿瘤,其特点是骨髓中髓系细胞的异常增生和累积。近年来,随着医学研究的深入和生物技术的发展,针对AML的新型治疗药物不断涌现,其中吉妥单抗(MYLOTARG/GEMTUZUMAB)作为一种靶向CD33的抗体药物偶联物(ADC),在治疗AML方面显示出良好的疗效。
Gemtuzumab ozogamicin(商品名:Mylotarg)是一种抗体-药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate, ADC),专门用于治疗急性髓系白血病(Acute Myeloid Leukemia, AML)。 抗CD33人源化免疫球蛋白(IgG4)抗体:CD33是一种广泛表达于AML细胞表面的受体,尤其在髓系细胞前体中高表达。通过靶向CD33,Gemtuzumab ozogamicin能够特异性地识别...
表:Mylotarg发展历程一览 SGN-CD33A是由Seagen Inc.开发的一款靶向CD33 ADC药物,由CD33单克隆抗体通过蛋白酶可切割的Linker偶联焦苯二氮平(PBD)而成。PBD可与DNA小凹槽结合,阻滞细胞周期和并诱导细胞的死亡。早期试验结果显示,SGN-CD33A联合DA3+7实现了78%的完全缓解...
吉妥珠单抗(GO)是一种靶向CD33的抗体药物偶联物(ADC),获批用于治疗新诊断(ND)和难治性/复发性CD33阳性急性髓性白血病(AML)。对来自5项随机对照试验(n=3325)的患者数据进行荟萃分析,结果证实了在无不良细胞遗传学的AML患者的强化诱导化疗中添加吉妥珠单抗可带来显著的生存获益。对于ND-AML患者,特别是核心结合因子...
吉妥单抗是CD33指导的抗体-药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙醯γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。 非临床资料表明,吉妥单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,随后内化ADC-CD33复合物,以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼。N-乙醯...