Gemtuzumab ozogamicin(GO,辉瑞,CD33单抗+N-乙酰-卡奇霉素)是目前唯一获批上市靶向CD33的抗体药物。 (数据来源Walter RB, et al. Blood. 2012) GO曾在2000年就获得FDA批准(第一款获批的ADC药物),不过后期辉瑞因该产品的安全性和在临床试验中缺乏临床效益,于2010年撤回,然后以较低的给药剂量对GO进行重新设计临床试...
吉妥珠单抗(GO)是一种靶向CD33的抗体药物偶联物(ADC),获批用于治疗新诊断(ND)和难治性/复发性CD33阳性急性髓性白血病(AML)。对来自5项随机对照试验(n=3325)的患者数据进行荟萃分析,结果证实了在无不良细胞遗传学的AML患者的强化诱导化疗中添加吉妥珠单抗可带来显著的生存获益。对于ND-AML患者,特别是核心结合因子...
Gemtuzumab ozogamicin(GO,辉瑞,CD33单抗+N-乙酰-卡奇霉素)是目前唯一获批上市靶向CD33的抗体药物。 (数据来源Walter RB, et al. Blood. 2012) GO曾在2000年就获得FDA批准(第一款获批的ADC药物),不过后期辉瑞因该产品的安全性和在临床试验中缺乏临床效益,于2010年撤回,然后以较...
除了ADC药物外,靶向CD33的双抗药物和CAR-T细胞疗法亦在如火如荼地研发中。 (1) ADC药物 Mylotarg(Gemtuzumab Ozoganmicin,GO)是由抗CD33 IgG4单抗偶联卡奇霉素而成的ADC药物,由辉瑞公司研发,为全球首款上市的ADC药物。Mylotarg与AML细胞膜表面CD33抗原结合后,经内吞...
(1) ADC药物 Mylotarg(Gemtuzumab Ozoganmicin,GO)是由抗CD33 IgG4单抗偶联卡奇霉素而成的ADC药物,由辉瑞公司研发,为全球首款上市的ADC药物。Mylotarg与AML细胞膜表面CD33抗原结合后,经内吞入胞,释放卡奇霉素杀死AML细胞,DAR=4。 2000年,美国FDA加速批准Mylotarg用于治疗60岁以上、不适合接受细胞毒类化疗、复发后的...
然而,GO在2017年重新获得批准,当时进一步的研究表明,如果使用分次剂量的药物,将GO添加到标准化疗中会有好处。一些针对CD33的免疫疗法,包括ADC、CAR-T细胞和双特异性抗体,目前正在临床上进行评估或处于临床前开发阶段。 CD33双特异性抗体 目前有4种针对CD33的双特异性抗体正在1期...
然而,GO在2017年重新获得批准,当时进一步的研究表明,如果使用分次剂量的药物,将GO添加到标准化疗中会有好处。一些针对CD33的免疫疗法,包括ADC、CAR-T细胞和双特异性抗体,目前正在临床上进行评估或处于临床前开发阶段。 CD33双特异性抗体 目前有4种针对CD33的双特异性抗体正在1期临床试验中进行评估。
在血液的研究领域,我比较关注针对CD123靶点的抗体药物偶联物(ADC drug),我认为这是一个非常有前景的药物,可能为改善难治复发AML患者的治疗效果提供新的选择。此外,对于CAR-T产品,我特别关注一些新型的逻辑门控CAR-T疗法,以及双特异性...
然而,GO在2017年重新获得批准,当时进一步的研究表明,如果使用分次剂量的药物,将GO添加到标准化疗中会有好处。一些针对CD33的免疫疗法,包括ADC、CAR-T细胞和双特异性抗体,目前正在临床上进行评估或处于临床前开发阶段。 CD33双特异性抗体 目前有4种针对CD33的双特异性抗体正在1期临床试验中进行评估。
辉瑞的Mylotarg(Gemtuzumab ozogamicin,GO)是最早获批的ADC药物,2000年5月,FDA批准其用于治疗首次复发的CD33阳性急性髓系白血病60岁以上的患者,不过基于后期Mylotarg未显示出明显的临床益处并存在一定的安全问题,2010年辉瑞将Mylotarg退市直到2017年9月才在再次在美国上市,且在2020年6月该药扩大至年龄≥1个月、新诊断的...