在即将召开的 2024 年 ASH 大会上,百利天恒将首次公布CD33 ADC 药物 BL-M11D1 在治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者中的首次人体临床研究结果,目前该结果的摘要已经公布。 截图来源:CDE 官网 BL-M11D1 是一种新型 ADC,通过百利天恒自研的可裂解 Ac...
在即将召开的 2024 年 ASH 大会上,百利天恒将首次公布CD33 ADC 药物 BL-M11D1 在治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者中的首次人体临床研究结果,目前该结果的摘要已经公布。 截图来源:CDE 官网 BL-M11D1 是一种新型 ADC,通过百利天恒自研的可裂解 Ac 接头将 CD33 单克隆抗体与新型拓扑异构酶 I 抑制...
当地时间10月14日,百利天恒子公司SystImmune宣布,美国FDA批准其靶向骨髓细胞蛋白CD33的ADC BL-M11D1的新药临床试验申请(IND)。该申请支持启动BL-M11D1 的1期临床试验BLM11D1-HM-101,以评估治疗复发/难治性急性髓性白血病(AML)患者的安全性、耐...
Mylotarg是一种靶向CD33抗原的ADC药物,最早于2000年获FDA批准上市,是首款获批上市的ADC药物,因其验证了大分子与小分子以共价偶联方式成药的可行性,具有开创性意义。该药在经过大量的临床试验及剂量调整后,于2017获FDA批准重新上市。 ALFA-0701研究数据显示,在对新诊断为 CD33 阳性AML患者进行的联合用药的III期临床试...
美国FDA近期授予了BVX001孤儿药的称号,这标志着它作为急性髓性白血病(AML)患者的潜在治疗选择获得了重要的认可。BVX001是一种新型的CD33/CD7双特异性ADC药物,它通过与白血病细胞上的两种抗原结合,能够选择性地将药物送入癌细胞,从而减少对健康细胞的损害。在临床前研究中,BVX001展现出了延长总生存期的潜力,与对照...
另外CD33过度表达于白血病原始细胞,以及髓细胞性白血病起始细胞,但在原始干细胞和多能祖细胞中不存在,尽管它在常见的髓样前体中表达,但其在成熟粒细胞和循环巨噬细胞上的水平较低,这种特异性使其成为AML(急性髓细胞样白血病)免疫治疗的诱人靶点。 CD33靶点开发 ...
吉妥珠单抗,商品名为MYLOTARG,是一种针对急性髓性白血病(AML)的靶向治疗药物。作为抗体药物偶联物(ADC)的典范,吉妥珠单抗通过精准靶向CD33抗原,将细胞毒性药物直接递送至癌细胞内部,实现了对AML的高效且相对安全的治疗。 一、吉妥珠单抗的药物特性 吉妥珠单抗是一款创新的ADC药物,其结构包括能够靶向CD33抗原的单克...
吉妥单抗是一种CD33导向的抗体药物偶联物(ADC)。抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙酰基γ加利车霉素是一种细胞毒性剂,通过连接体共价连接到抗体上。非临床数据表明,吉妥珠单抗奥佐米星的抗癌活性是由于ADC与表达CD33的肿瘤细胞结合,随后ADC-CD33复合物内化,并通过水解裂解在细胞内释放N-乙酰基伽马卡奇霉素...
表3 部分靶向CLL-1治疗AML的临床项目 总结 综上,以CD33、CD123及CLL-1为靶点的CAR-T细胞疗法、ADC药物、单克隆抗体、双抗等多种靶向疗法在治疗急性髓细胞白血病上效果显著,尤其是CAR-T细胞疗法,布局管线较多,竞争较为激烈,其中,值得我们注意的是,多靶向设计策略的CAR-T疗法临床效果表现突出,比如CD33CLL-1 CAR-...
Mylotarg是第一种靶向CD33的AML ADC药物,由细胞毒性制剂卡奇霉素(calicheamicin)和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。曾在2000年获得加速批准,作为一种单药疗法(高剂量)用于经历了首次复发、年龄≥60岁、不适合其他细胞毒性化疗的CD33阳性A...