2024年3月,KQ-2003在国内获批临床,成为全球首款用于治疗POEMS综合征的CAR-T细胞疗法。 MC-1-50、GC012F处于1期临床,其中MC-1-50是精准生物自主研发的第二代靶向CD19的CAR-T细胞疗法,是一种新型更快、更有效的CAR-T制备方案,可以实现更低剂...
CAR-T细胞生产后,存活率为94.7%,而转导效率为45.8%,生产结束时产生5.73x10^9CAR+T细胞。患者在单次静脉输注1×10^6CAR-T细胞/kg前5天开始接受环磷酰胺(1000 mg/m^2,给药2天)和氟达拉滨(90 mg/m^2,给药3天)淋巴细胞清除。输注...
我们的结果表明,在培训和验证队列中,CAR T细胞的早期定量,尤其是第7天 19个CAR T细胞/µl血液的cut-off值,是治疗反应和患者生存期的强预测因子。然而,尽管第7天 CAR T 细胞水平低于cut-off值,但一些患者仍有应答,因此建议在CAR T细胞低扩增组中使用挽救治疗,如来那度胺或免疫检查点抑制剂。 与早期治疗失败的...
CAR-T细胞在体外和体内有效杀死CD19+细胞,同时保持多功能性。此外,我们还观察到质量控制效力测定与患者反应率之间的潜在相关性。此外,通过使用市售的荧光标记CD19肽,我们采用了一种方法,通过与外周血载体拷贝数密切相关的流式细胞术测量来自患者外周血的循环CD19 CAR T细胞。 试验结果 制造临床级 CD19 CAR-T 细胞...
今年的ASH年会上,就公布了一项由德国学者展开的CD19 CAR-T治疗难治性全身性自身免疫性疾病的早期临床的数据。这一款自体CD19 CAR-T细胞是由Miltenyi prodigy平台生产的MB-CART19.1。 共包含15名患者(8名系统性红斑狼疮患者、4名系统性红斑狼疮患者和3名IIM患者),CAR-T治疗前的中位病程为3年。
CD19 CAR-T临床试验优化的一个难点是输入的CAR-T细胞缺乏均一性,异种模型的研究结果表明CAR-T细胞中不同T细胞亚型对B细胞淋巴瘤的清楚效果不同,因此,在T细胞改造前的初始T细胞种类构成对T细胞治疗效果具有重要的影响,这一点对于本身T细胞亚群构成高度多样化的B细胞恶性肿瘤患者来说尤其重要。Fred Hutchinson癌症研究中心...
1)评估病人是否符合CAR-T治疗的适应症 2)分离T细胞:通过外周血血细胞分离机从肿瘤病人血液中分离出单个核细胞,进一步磁珠纯化T细胞。 3)改造T细胞:用基因工程技术,把一个含有能识别肿瘤细胞且激活T细胞的嵌合抗原受体的病毒载体转入T细胞,即把T细胞改造成CAR-T细胞。
截止到目前,国内共批准了6款CAR-T细胞疗法上市分别是:复星凯特阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)、药明巨诺瑞吉奥伦塞注射液(商品名:倍诺达)、驯鹿生物/信达生物伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)、合源生物纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)、科济生物/华东医药泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)、传奇生物西达基奥...
1)评估病人是否符合CAR-T治疗的适应症 2)分离T细胞:通过外周血血细胞分离机从肿瘤病人血液中分离出单个核细胞,进一步磁珠纯化T细胞。 3)改造T细胞:用基因工程技术,把一个含有能识别肿瘤细胞且激活T细胞的嵌合抗原受体的病毒载体转入T细胞,即把T细胞改造成CAR-T细胞。
在接受中国原研CD19 CAR-T一针治疗的3个月后,琳琳达到疾病完全缓解。一年以后复查,报告显示琳琳体内仍有CAR-T细胞。主治医生对琳琳说,“治疗很成功,每半年来复查就可以了。”这让她重拾了回归生活的信心。现在,她已经无癌生存近5年,重新返回到正常的生活中。(完)注:请在转载文章内容时务必注明出处!