1.首次证实低强度清淋方案下异体CAR-T的良好扩增。 2.基因编辑策略成功规避宿主排斥(无需抗CD52抗体强化免疫抑制)。 治疗模式转变 1.难治性SLE的新希望:为对传统治疗(激素、生物制剂等)无效的患者提供更加有效的治疗方法。 2.异体...
基于这些临床前数据,并受到CAR T细胞治疗自身免疫性疾病在单个患者中的可行性的提示,我们评估了CD19 CAR T细胞在少数严重疾病和治疗耐药的SLE患者中的耐受性和疗效。 抗CD19 CAR T细胞疗法旨在通过改变患者的免疫反应,减轻SLE的症状和疾病活动。在抗CD19 CAR T细胞...
- 体能状态:ECOG评分≤2分,确保耐受后续治疗。2. 单采细胞- 外周血干细胞采集:通过血细胞分离机收集患者T淋巴细胞(约1-2×10⁶ cells/kg)。- 运输:细胞在冷链条件下运送至GMP实验室进行基因修饰。3. 基因修饰与扩增- 慢病毒/逆转录病毒转导:将编码CD19嵌合抗原受体(CAR)的基因导入T细胞。- 体外扩增...
已上市CD19靶向药以CAR-T疗法为主,绝大多数被批准用于治疗B细胞相关恶性血液肿瘤,仅一款被批准用于治疗自免疾病。鉴于血液恶性肿瘤及自免疾病巨大的市场潜力,以及药物研发技术的发展,目前仍有很多企业布局CD19靶点,在研CD19靶向药仍以CAR-T疗法为主,但与已上市疗法不同,已有企业开发出双靶向CAR-T疗法。而且,...
治疗结果:患者接受一次CD19 CAR-T细胞输注治疗。除了每天最多使用10毫克泼尼松龙外,所有免疫调节药物都在白细胞清除术前停用。 中位随访时间为12个月(2-28)。 CAR-T扩增:输注后,CAR-T细胞在8.6±0.8天内迅速扩增。CD19+ B细胞在平均5.9±2.2天后迅速从外周血中清除。
此次获批的CD19单抗与CAR-T一样,都是针对恶性肿瘤的靶向CD19治疗手段,两者有什么不同?浙江大学医学院附属第一医院血液科名誉主任金洁表示,CD19单抗与CAR-T疗法确实存在竞争关系。前者是生物药,可批量生产、常温储运,快速覆盖各级医疗机构,尤其惠及医疗资源匮乏地区的患者;后者是细胞疗法,需从患者体内提取T细胞...
已上市CD19靶向药以CAR-T疗法为主,绝大多数被批准用于治疗B细胞相关恶性血液肿瘤,仅一款被批准用于治疗自免疾病。鉴于血液恶性肿瘤及自免疾病巨大的市场潜力,以及药物研发技术的发展,目前仍有很多企业布局CD19靶点,在研CD19靶向药仍以CAR-T疗法为主,但与已上市疗法不同,已有企业开发出双靶向CAR-T疗法。而且,在研...
推荐原因:CAR-T细胞疗法面临着CAR-T 细胞相关毒性、在B细胞恶性肿瘤中的抑制和抵抗性、抗原逃逸、持久性有限等局限性,面对CAR-T细胞治疗后复发的患者,首次提出了序贯不同靶向CAR-T细胞治疗的设想。 精华总结:C…
CD19 CAR-T细胞回输后第3个月时,接受靶剂量的62名患者中97%的患者达到完全缓解,10%的患者接受了移植巩固治疗,18个月的无事件生存率和总体生存率分别为79%和96%。截止2022年12月20日,共有19%的患者复发,其中20%为CD19−CD22-/+复发,低于既往的单靶点CD19或CD22 CAR-T疗法的总复发率和抗原阴性...