2024年6月,《Arthritis Rheumatol》杂志发表了一篇题为“Autologous CD19- targeting CAR T cells in refractory juvenile dermatomyositis”的文章,该文章报道了自体靶向CD19的CAR-T细胞治疗一例12岁的难治性JDM的结果。 该名12岁高加索男孩患...
源瑞达®(纳基奥仑赛注射液,CNCT19,Inaticabtagene Autoleucel Injection)是具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,拥有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺,先后获得国家药品监督管理局三项新药临床试验许可(IND...
已上市CD19靶向药以CAR-T疗法为主,绝大多数被批准用于治疗B细胞相关恶性血液肿瘤,仅一款被批准用于治疗自免疾病。鉴于血液恶性肿瘤及自免疾病巨大的市场潜力,以及药物研发技术的发展,目前仍有很多企业布局CD19靶点,在研CD19靶向药仍以CAR-T疗法为主,但与已上市疗法不同,已有企业开发出双靶向CAR-T疗法。而且,...
经济观察网 记者 瞿依贤 11月8日,国家药监局宣布合源生物科技(天津)有限公司(下称“合源生物”)的细胞治疗CAR-T药物纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)获批上市,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准,适应症为成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/rB-ALL)。这是国内第四款获批的CAR-T产品。
共包含15名患者(8名系统性红斑狼疮患者、4名系统性红斑狼疮患者和3名IIM患者),CAR-T治疗前的中位病程为3年。 治疗结果:患者接受一次CD19 CAR-T细胞输注治疗。除了每天最多使用10毫克泼尼松龙外,所有免疫调节药物都在白细胞清除术前停用。 中位随访时间为12个月(2-28)。
嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cells,CAR-T)的诞生,在人类与肿瘤斗争史中具有里程碑意义,其在血液系统肿瘤中的表现有目共睹,并向实体瘤治疗发起挑战。 2022年2月,nature medicine(2年IF:53.44)封面就讲述了CAR-T的故事。背景的太空氛围,代表了肿瘤微环境;CAR-T细胞向肿瘤细胞投射出光线,代表了精...
在微小残留疾病(MRD)阴性率方面,34名可评估的患者中有83%达到了MRD阴性,这一比例在同类研究中处于领先地位,表明BC19 CAR-T细胞治疗能够有效清除体内残留的肿瘤细胞,提高患者的生存质量。长期随访与复发情况 长期随访数据显示,在中位随访时间11个月时,有59%的患者(27/46)维持了部分缓解及以上(PR或更好...
生物细胞治疗中心张毅教授团队联合淋巴瘤诊疗中心张明智教授团队,在临床试验研究中,利用国际前沿的双靶点CAR-T细胞治疗技术,成功救治多名复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,完全缓解率高,副作用可控,其中1例患者随访6月仍处于疾病完全缓解状态,文献检索表明这是国际上首次应用CD19/BCMA双靶点CAR-T细胞技术治疗淋巴瘤...
嵌合抗原受体(Chimeric antigen receptor,CAR)修饰的T细胞治疗在治疗血液肿瘤领域取得令人欣喜的治疗效果,尤其是抗CD19 CART细胞在治疗B细胞恶性肿瘤患者时显著提高了其临床结局。抗CD19和抗CD20 CART在治疗复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病B-ALL和非霍奇金淋巴瘤NHL的临床试验中已广泛开展,并显示出了一定的有效性。
CD19 CAR-T临床试验优化的一个难点是输入的CAR-T细胞缺乏均一性,异种模型的研究结果表明CAR-T细胞中不同T细胞亚型对B细胞淋巴瘤的清楚效果不同,因此,在T细胞改造前的初始T细胞种类构成对T细胞治疗效果具有重要的影响,这一点对于本身T细胞亚群构成高度多样化的B细胞恶性肿瘤患者来说尤其重要。Fred Hutchinson癌症研究中心...