HD CD19 CAR-T是针对CD19阳性血液肿瘤细胞开发的CAR-T,是对患者来源的T细胞进行基因修饰,即通过慢病毒转导在T细胞表面表达CD19的识别位点而制备的,可通过和细胞内T细胞激活信号位点相连接,从而以不依赖MHC的方式激活T细胞,将基因修饰...
HD CD19 CAR-T细胞为一款针对CD19抗原的CAR-T细胞药物,用于治疗B细胞源性恶性肿瘤。CD19是一种特异性表达于B淋巴细胞各个分化阶段的细胞表面抗原,在多种B细胞源性恶性肿瘤中广泛表达,包括急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。HD CD19 CAR-T使用无自我复制能力的慢病毒转导自体T细胞,使T细胞...
新开源参股公司华道生物，获HD CD19 CAR-T细胞注射液新药临床国内临床试验许可 亿欧大健康10月31日讯，昨日，博爱新开源医疗科技集团股份有限公司（简称“新开源”）发布公告称，其参股公司华道（上海）生物医药有限公司（简称“华道生物”），于近日收到HD CD19 CAR-T细胞注射液新药临床注册申请得国内临床试验许可。HD ...
亿欧大健康10月31日讯,昨日,博爱新开源医疗科技集团股份有限公司(简称“新开源”)发布公告称,其参股公司华道(上海)生物医药有限公司(简称“华道生物”),于近日收到HD CD19 CAR-T细胞注射液新药临床注册申请得国内临床试验许可。 HD CD19 CAR-T细胞注射液是华道生物研发管线的第一个产品,针对的靶点是 CD19 抗原。...
格隆汇10月30日丨新开源(300109.SZ)公布,公司参股公司华道生物于近日收到了国家药监局签发的《临床试验通知书》,华道生物向国家药监局提交的HD CD19 CAR-T细胞注射液新药临床注册申请已获得国内临床试验许可。药品适应症:用于治疗r/r B-ALL(难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病);用于治疗r/r B-NHL(难治或复发...
亿欧大健康10月31日讯,昨日,博爱新开源医疗科技集团股份有限公司(简称“新开源”)发布公告称,其参股公司华道(上海)生物医药有限公司(简称“华道生物”),于近日收到HD CD19 CAR-T细胞注射液新药临床注册申请得国内临床试验许可。 HD CD19 CAR-T细胞注射液是华道生物研发管线的第一个产品,针对的靶点是 CD19 抗原。
CAR-T疗法是如何治疗白血病的? 把患者T细胞从体内提取出来,然后在体外进行基因改造,再重新注入回人体。改造后的T细胞,就像加了导航一样,可以快速识别白血病细胞表面抗原(CD19),并将其消灭。 CAR-T疗法治疗白血病有什么优势? 1、对比常规治疗副作用小 传统的放疗、化疗虽然是白血病的治疗方式之一,但是它们都有较大局...
但通常血液肿瘤患者的外周血中T淋巴细胞含量极低,无法分离出来生产CAR-T细胞。自存的脐带血中含有丰富的T淋巴细胞,可以解决这个问题,这无疑给此类患者应用CAR-T细胞疗法带来了新的希望。 在第34届癌症免疫治疗协会(SITC 2019.1)年会上报告的一项研究显示[1],由脐带血来源的T淋巴细胞制成的抗CD19 CAR-T细胞与外周...
据统计,全球共 9 款CAR-T 上市产品,均属于二代 CAR-T,获批适应症均为血液肿瘤,靶点集中在B细胞肿瘤最常见的靶点 CD19 和多发性骨髓瘤特异性靶点 BCMA。 中国在细胞治疗领域的基础研究和临床试验方面开展较早,自2017 年,《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》正式发布,国内免疫细胞疗法开始规范化健康发...
FKC889为复星凯特引进Kite Pharma的CD19靶向CAR-T疗法,于2020年7月和12月分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟上市批准,是目前唯一一个获批用于治疗复发难治性MCL成人患者的CAR-T细胞疗法。MCL常见于60岁以上的男性,是B细胞来源的具...