近日,Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)公司宣布,其开发的新一代靶向CD19 CAR-T 疗法Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel)已获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。 ...
近年来CAR-T细胞疗法在全球肿瘤治疗领域展现出光明的前景,被认为是有希望实现肿瘤治愈的免疫疗法之一。 纳基奥仑赛(商品名:源瑞达,代号:CNCT19细胞注射液)是一款具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,拥有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺。输注至体内后会与表达CD19的靶细胞结合...
T细胞采集后,在CAR-T细胞生产工艺所需的2周时间间隔内,患者接受了一个疗程的甲泼尼龙静脉给药(1.5mg/kg/天,持续3天,在7天内逐渐减量至0.15mg/kg/天并暂停给药,逐渐转换为替代氢化可的松);从白细胞分离术前4周开始,未给予其他免疫抑制治...
2024年11月27日，公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司的靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。该产品的目标剂量为3×10^6活CAR-T细胞/kg体重，申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。IM19CAR-T细胞注射液是艺妙神州自主研...
CD19/CD20 CAR-T细胞与功能分析 首先,抗 CD19/20 CAR 是通过 CD20 和 CD19 单链可变片段 (scFv) 与 CD8 的铰链区和跨膜区以及 4-1BB 和 CD3 ζ 信号结构域的胞质区整合在一起而构建的(图1A)。Leu16 和 FMC63 的重链和轻链分别通过 (GGGGS)3 序列和 218s 接头连接。这两个 scFv 分别来源于小鼠...
约60%-70%接受CD19 CAR-T治疗的难治性晚期大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者无法实现持续治疗反应[1]。其中约1/3的复发患者的治疗失败与CD19-复发有关,其余患者则与体内CAR-T扩增受损和T细胞耗竭相关。有研究显示CD19 CAR-T治疗后复发患者LBCL组织活检的基因表达谱中PD-L1上调,且62%的疾病进展患者中PD-L1高水...
近年来CAR-T细胞疗法在全球肿瘤治疗领域展现出光明的前景,被认为是有希望实现肿瘤治愈的免疫疗法之一。纳基奥仑赛(商品名:源瑞达,代号:CNCT19细胞注射液)是一款具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,拥有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺。输注至体内后会与表达CD19的靶细胞结合,...
纳基奥仑赛注射液是具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品，它是通过基因修饰技术将靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品。输注至体内后会与表达CD19的靶细胞结合，激活下游信号通路，诱导CAR-T细胞的活化和增殖并产生对靶细胞的杀伤作用。该品种的上市为复发或难治...
研究者观察到,与靶向实体瘤抗原的CAR-T细胞相比,靶向CD19的CAR-T细胞扩增更为显著。当自体转导的CD19 CAR-T细胞与非转导的T细胞混合后,在体外扩增后进行输注,这两种细胞类型都会迅速增殖。此外,CD19 CART还增强了共同输注的靶向实体瘤抗原的CAR-T细胞的增殖,如GCC(GUCY2C)。
2023年11 月 8 日,中国国家药品监督管理局NMPA 官网公告,合源生物纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)在国内获批上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。 纳基奥仑赛注射液(CNCT19细胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel)是一款靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,拥有创新的CD19 scFv(HI...