瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel,商品名:倍诺达,代号:JWCAR029)是由药明巨诺自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。瑞基奥仑赛注射液已被国家药品监督管理局批准三项适应症,包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内
瑞基奥仑赛:国内第一个同时拥有三款适应症的CAR-T产品 ▲截图源自“NMPA”瑞基奥仑赛注射液(relma-cel，倍诺达®，Carteyva®)是一款抗CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞治疗产品。2021年9月，瑞基奥仑赛首次在中国获批上市，用于成人二线及以上治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的治疗...
上海2025年6月4日/美通社/ -- 药明巨诺(港交所代码:2126),一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司,宣布其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)的新药上市许可申请(NDA)获得中国澳门药物监督管理局批准。这是该产品在中国内地获批后的首个...
瑞基奥仑赛注射液招募中重度活动性系统性红斑狼疮患者! #系统性红斑狼疮免费临床 简要入排 本临床药物为CAR-T疗法;中重度活动性系统性红斑狼疮(SLE)患者可参加;筛选前SLE病史至少6个月可参加;筛选前使用稳定的SLE标准治疗方案至少2个...
瑞基奥仑赛注射液是一种自体T细胞免疫治疗药物,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后仍复发或难治的大B细胞淋巴瘤,包括多种亚型。本品通过基因修饰技术,使T细胞表达靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR),从而能够识别并杀死CD19阳性的肿瘤细胞。 使用方法: – 本品仅供自体使用,仅供静脉输注使用,需在经过培训的医务人员的指...
瑞基奥仑赛注射液是首个使用中国生产、符合临床试验生产标准的CAR-T产品,并完全在中国患者中开展的多中心CAR-T研究项目,也根据国内人群特点做了相应的计量调整,想信未来随着技术的发展,可及性的提高,会有越来越多的患者从Relma-cell的治疗中获益,重获新生,回归社会。
2022年2月,为患者开具了CAR-T细胞产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)的处方,与此同时自体外周血造血干细胞动员和采集也同步开启。4月,进行了外周血淋巴细胞采集用来制备自体CAR-T细胞。在此期间团队密切关注患者的身心情况,除了积极准备接下...
2021年9月3日,中国首个1类新药CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达®)正式获批,用于治疗:经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级...
2021年9月3日,中国首个1类新药CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液正式获批,用于治疗:经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡性淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6...
2024年1月4日,药明巨诺宣布,中国国家药监局药品审评中心(CDE)已受理其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液新适应症上市许可申请(sBLA),用于治疗复发或难治套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者。这是药明巨诺针对瑞基奥仑赛注射液递交的第三项上市许可申请。