全称为注射用阿基仑赛,由上海药明巨诺生物科技有限公司研发,于2021年6月获批上市,商品名为奕凯达。
阿基仑赛注射液(Axicabtagene Ciloleucel),商品名奕凯达(Yescarta),作为一种健康性的细胞治疗手段,已经在全球范围内引起了广泛关注。该药物通过基因工程技术改造患者的T细胞,使其能够识别并攻击癌细胞,为许多血液癌症患者带来了新的治疗选择。 治疗原理 阿基仑赛注射液奕凯达的核心在于其CAR-T细胞(Chimeric Antigen Recep...
奕凯达® 阿基仑赛注射液 2021年6月22日,复星凯瑞研发的CD19 CAR-T产品——阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)正式在中国获批上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别...
商品名 奕凯达 生产单位 复星凯特生物科技有限公司 上市许可持有人 复星凯特生物科技有限公司 生产地址 上海市浦东新区新场镇康新公路2277号天慈中商药业1号厂房 规格 本品体积约为68 mL/袋,目标剂量为2.0 × 10^6个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重(可接受范围:1.5 × 10^6 ~ 2.0 × 10^6个抗CD19 CAR-T...
其中,阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)更是为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。奕凯达®是复星凯特公司从美国Kite Pharma引进并获得授权的CAR-T产品,专门针对非霍奇金淋巴瘤。这款药物不仅填补了国内CAR-T治疗的空白,更以其出色的疗效和安全性,赢得了全球范围内的广泛认可。自2017年在美国FDA首次获批上市以来...
Yescarta于上月正式在中国获批上市,冠名阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达),用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
$复星医药(SH600196)$$复星医药(SH600196)$国内首个细胞治疗产品是复星凯特生物技术有限公司申报的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达),它于2021年6月22日获得中国国家药监局(NMPA)的批准上市【4】【5】。这标志着中国在细胞疗法产品领域实现了“零突破”,引起了业内的广泛关注。阿基仑赛注射液是一种CAR-T细胞疗法产品...
商品名:奕凯达(Yescarta)通用名:axicabtagene ciloleucel(益基利仑赛/阿基仑赛)代号:FKC876 靶点:CD19 厂家:Kite Pharma/复星医药(复星凯特)美国首次获批:2017年10月 中国首次获批:2021年6月 获批适应症:成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(中国)、非霍奇金淋巴瘤 临床数据 ZUMA-7试验是一项全球性...
6月26日,药监局官网显示,复星凯特阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)获批新适应症,用于一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。 阿基仑赛注射液是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的基因修饰自体CAR-T细胞注射液,即从患者的血液中提取T细胞,并在体外对这些细胞进行基因改造,给...
商品名:奕凯达(Yescarta) 通用名:axicabtagene ciloleucel(益基利仑赛/阿基仑赛) 代号:FKC876 靶点:CD19 厂家:Kite Pharma/复星医药(复星凯特) 美国首次获批:2017年10月 中国首次获批:2021年6月 获批适应症:成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(中国)、非霍奇金淋巴瘤 ...