2021年6月,国家药品监督管理局(NMPA)网站公开信息显示,已通过优先审评审批程序批准复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)申报的阿基仑赛注射液 (商品名:奕凯达)上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞...
120万元一针抗癌神药进入医保谈判。阿基仑赛注射液 (商品名:奕凯达)为我国首个批准上市的细胞治疗类产品,CAR-T细胞治疗药品的治疗原理主要是将体外培养好的CAR-T细胞转移到人体,通过激活T细胞来攻击和杀伤病人体内的肿瘤细胞,这种药品的效果还是非常明显的,ZUMA-1研究已发布的随访结果显示,阿基仑赛治疗复发难治性LBCL患...
国内首款CAR-T细胞产品复星凯特阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)纳入突破性治疗药物程序 #硬核浦东 #创新药 - 浦东发布于20210818发布在抖音,已经收获了2483个喜欢,来抖音,记录美好生活!
2021年6月22日,复星凯特CD19 CAR-T产品阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)正式在中国获批上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。这是中国首个以药品途径批准上市的CAR-T细胞治疗产品。 针对复发难治的淋巴瘤、急性白血病,CAR-T带来了完全缓解率和长期生存率的大幅提高。在...
近日,“120万元打一针,2个月癌细胞清零”的帖子刷爆网络。 帖子里被网友称为“神药”的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达),是中国首个获批的CAR-T药物...,注射液,癌细胞,商品名,神药,凯达
复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)定价为120万元人民币/针;药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)定价为129万元人民币/针;驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)定价为116.6万元人民币/针;合源生物的纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)定价为99.9万元人民币/支;科济药业的泽沃基奥仑赛注射液(...
8月9日,CDE官网显示,复星凯特阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)获得CDE拟突破性疗法认定,用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL),包含滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)。这是该产品在国内申报的第二个适应症。惰性非霍
$香雪制药(SZ300147)$ 复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)和 药明巨诺 的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)在上市前均未经过三期临床测试。1. 阿基仑赛注射液的关键临床研究ZUMA-1为一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究,并未进行三期临床试验。2. 瑞基奥仑赛注射液的关键性
$复星医药(SH600196)$国内首个细胞治疗产品是复星凯特生物技术有限公司申报的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达),它于2021年6月22日获得中国国家药监局(NMPA)的批准上市【4】【5】。这标志着中国在细胞疗法产品领域实现了“零突破”,引起了业内的广泛关注。阿基仑赛注射液是一种CAR-T细胞疗法产品,用于治疗某些类型的癌...
2021年,NMPA接连批准了两款CAR-T疗法上市,分别是复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达),这是国内细胞治疗的开始。复星凯特的奕凯达是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,用于治疗既往接受二线或以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。复星医药子公司...