瑞基奥仑赛注射液(Relmacabtagene Autoleucel、倍诺达、relma-cel、Carteyva)成为我国第一个拥有三大适应症的CAR-T产品 据“上海市浦东新区人民政府”官网消息，2024年8月27日，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准瑞基奥仑赛注射液的补充生物制品许可申请(sBLA)，用于成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)的...
瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel,商品名:倍诺达,代号:JWCAR029)是由药明巨诺自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。瑞基奥仑赛注射液已被国家药品监督管理局批准三项适应症,包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人...
9月3日，国家药监局（NMPA）官网显示，药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液正式获批，这是药明巨诺首个获批上市的创新产品，也是国内第二款获批的CAR-T产品。公开资料显示，瑞基奥仑赛注射液的商品名是倍诺达，靶向CD19，此次获批的适应证是用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴...
刚刚, 中国国家药监局(NMPA)最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。公开资料显示,瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。这一批准,不仅意味着药明巨诺自2016年创立之后...
2021年9月3日,首个一类新药CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(商品名 倍诺达®)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL),瑞基奥仑赛注射液(商品名 倍诺...
CAR-T疗法瑞基奥仑赛治疗套细胞淋巴瘤的临床数据 2024年1月4日,药明巨诺宣布,其靶向CD19的CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者的新适应症上市许可申请(sBLA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
已发表在新英格兰医学杂志、自然医学杂志上的临床研究结果显示靶向CD19的CAR-T细胞治疗SLE患者疗效显著。瑞基奥仑赛(商品名:倍诺达)有望为中重度SLE患者提供一种全新的、安全有效的治疗选择。 研究药物:CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛(I期)...
,瑞基奥仑赛注射液也成为全球第六个获批的CAR-T产品。2018年,瑞基奥仑赛注射液获得中国首个以CD19为靶点的临床研究批件并获得国家重大新药创制专项的支持,于2020年6月新药上市申请获得NMPA的受理,并于2020年9月被授予新药申请优先审评资格,于今日终于正式落定,为我国R/R LBCL患者带来无限希望。
2021年9月3日,中国首个1类新药CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达®)正式获批,用于治疗:经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级...
2023年2月7日/医麦客新闻 eMedClub News/--2022年2月8日,CDE官网显示,上海药明巨诺生物科技有限公司(下称“药明巨诺”)瑞基奥仑赛注射液(倍诺达®)临床申请获得了受理。 倍诺达®由药明巨诺在巨诺医疗CAR-T细胞工艺平台的基础上...