CAR-T细胞疗法CT041(舒瑞基奥仑赛注射液)治疗胃癌疾病控制率96.1%,实现完全缓解奇迹,有望2025年上半年申请上市 胃癌患者有救了!中国首创Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液中国胃癌关键II期临床试验取得初步阳性结果，基于此，预计将于2025年上半年向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市申请!这意味着，如果一切顺利...
IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（IM19 CAR-T细胞注射液）是北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”）自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品，华东医药（杭州）拥有该产品在中国大陆的独家商业化权益。IM19 CAR-T细胞注射液是一种自体CD19（B细胞表面的一种白细胞分化抗原）靶向CAR-T细胞（嵌合抗原受体T细胞）...
8月9日，石药集团（1093.HK）公告，本集团开发的首款基于mRNA-LNP技术，靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展系统性红斑狼疮(SLE)适应症的临床试验。此前，该产品已于中国获得多发性骨髓瘤(MM)适应症的临床试验批准。该产品...
国内第六款CAR-T细胞疗法获批 上半年在海外已经卖了超3亿美元 8月27日,国家药品监督管理局官网信息显示,由传奇生物开发的西达基奥仑赛注射液(Cilta-cel)的上市申请已获批准。 据悉,西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,使用嵌合抗原受体(CAR)的转基因对患者自身的T细胞进行...
SENL101自体T细胞注射液的用法用量:细胞回输。 入选标准 1、诊断为难治/复发的T淋巴细胞白血病/淋巴瘤的受试者,符合以下任一标准:复发:既往接受过至少经两种规范治疗方案达到完全缓解后确定疾病复发,或经过干细胞移植达到完全缓解后出现疾病复发;难治:既往接受过至少两种治疗方案,且末次治疗后未能达到完全缓解(白血病患...
CAR-T细胞疗法产品亦被称为“天价抗癌药”,其价格普遍达到百万元级别。“这是因为CAR-T疗法产品属于个体化定制的肿瘤治疗药物,需要定制化地生产,也就是一个患者一个批次地进行生产,这就需要投入大量成本。”董玉君介绍。 此次获批的泽沃基奥仑赛注射液尚未定价。而根据此前披露价格,复星凯特、药明巨诺、驯鹿生物/信达...
抗CD70-CAR-T细胞注射液(简称anti-CD70-CAR-T细胞)的输注剂量:拟输注剂量组分别按照:3x10^6 CAR-T cells/kg、1x10^7 CAR-Tcells/kg、2x10^7 CAR-T cells/kg的剂量递增。 给药方式:抗CD70-CAR-T细胞在研究中心复苏解冻后通过输血器进行输注,以大约2~5mL/分钟速度进行静脉滴注。
财中社1月24日电安科生物（300009）发布公告，近日，公司参股的博生吉医药科技（苏州）有限公司开发的基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液（研发代号：UTAA09注射液）的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，受理号为：CXSL2500075。这一药品是博生吉公司自主研发的首个...
10月25日,石药集团宣布,本集团开发的首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)(“该产品”)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展重症肌无力(MG)适应症的临床试验。此前,该产品已经获得多发...
石药集团(01093)：首款基于m RNA -LNP的CAR -T细胞注射液(SYS 6020)再获新适应症临床试验批准 来源：智通财经网 石药集团(01093)发布公告，集团开发的首款基于m RNA -LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS 6020)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展重症肌无力(MG)适应症的临床试验。