2024年8月27日,传奇生物宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶...
8月9日，石药集团（1093.HK）公告，本集团开发的首款基于mRNA-LNP技术，靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展系统性红斑狼疮(SLE)适应症的临床试验。此前，该产品已于中国获得多发性骨髓瘤(MM)适应症的临床试验批准。该产品...
据人民日报健康客户端不完全统计，自2017年诺华的替沙来赛获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，全球共有11个CAR-T细胞疗法产品获批上市。2021年6月，我国首次批准CAR-T细胞疗法产品阿基仑赛注射液上市。截至目前，国内已有5款CAR-T产品获批，分别为复星凯特公司阿基仑赛注射液、药明巨诺公司瑞基奥仑赛注射液、...
这是FDA批准的首款来自中国创新的CAR-T细胞疗法,也是美国市场第二款以BCMA为靶点的CAR-T疗法。 今年4月初,传奇生物又宣布,西达基奥仑赛在美国获批用于R/R MM患者的二线治疗。 无独有偶,同样在8月27日,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申...
近日，传奇生物宣布，自主研发的CAR-T细胞治疗产品卡卫荻（通用名：西达基奥仑赛注射液）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。随着西达基奥仑赛的获批，当前，国内上市CAR-T数量达到6款，已是全球最多。短时间或可“清零”癌细胞，在免疫治疗的众多分支中，CAR-T细胞免疫疗法...
(一)阿基仑赛注射液 由复星凯特生物研发的阿基仑赛注射液(又称阿基仑赛，奕凯达®，Axicabtagene Ciloleucel Injection，FKC876)，是一种靶向CD19的CAR-T细胞产品，于2021年6月22日获中国国家药监局(NMPA)批准上市，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。它是全球第6款获批上市的CAR-T疗法，同时也是中国...
国产CAR-T细胞药物开出首张处方 近日,我国首款治疗白血病CAR-T疗法纳基奥仑赛注射液,获批上市后仅四天,就在中国医学科学院血液病医院开出首张处方。目前,患者已经通过前期评估和检查,即将进入采血治疗阶段。 值得注意的是,据市场消息,纳基奥仑赛注射液国内定价为99.9万元/支,也成为全球首款治疗费用低于百万元的CAR...
石药集团(01093)发布公告，集团开发的首款基于m RNA -LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS 6020)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展重症肌无力(MG)适应症的临床试验。此前，该产品已经获得多发性骨髓瘤(MM)以及系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验批准。该产品通过表达可特异性识别BCMA抗原...
其实这120万一针的抗癌药也就是CAR-T细胞疗法的注射液。CAR-T也就是嵌合抗原受体T细胞疗法，它的治疗原理主要是从患者身上将免疫T细胞提取出来，然后利用基因技术加强免疫T细胞的作用，经过体外培养让它能够识别肿瘤细胞，然后再次注射到患者的体内去对抗体内的肿瘤细胞。这种治疗方法相对于传统的化疗、放疗等等方法，它是...