试验组 桥接治疗药物为:伊立替康/伊立替康+氟尿嘧啶 CT041自体CAR T细胞注射液 规格:细胞密度为5.00×107cells/mL,8-25mL/袋,用法用量:静脉注射,剂量3.75×10^8 CAR T细胞,用药时程:分1-3次输注 对照组:甲磺酸阿帕替尼、紫杉醇、伊利替康、多西他赛、纳武利尤单抗 1.甲磺酸阿帕替尼:剂型:片剂 规格:NA ...
CT041自体CAR-T细胞注射液免费新药临床试验火热进行中 CT041是一款人源化抗Claudin18.2(CLDN18.2)自体CAR-T疗法,用于治疗CLDN18.2表达阳性、既往经系统治疗后出现进展或复发的晚期胃腺癌/食管胃结合部腺癌、胰腺癌。CLDN是正常组织紧密连接...
本次临床试验所用的CT041自体CAR T细胞注射液是科济药业自主研发的一种潜在全球同类首创的、靶向CLDN18.2蛋白质的自体CAR T细胞候选产品。它被用于治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌,并且已经在临床试验中表现出前景光明的治疗效果及良好的安全性。根据公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予该药再生医学先...
一项CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床研究正在进行中,招募胃癌患者入组,若有需要,可申请入组免费用药。 在接受CT041单药治疗的可评估疗效的胃癌患者中,有可...
CT041CART临床试验,CT041自体CAR-T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床试验 1、试验目的 Ib 期剂量探索阶段的主要目的:评价两组受试者首次输注 CT041 后 4 周内的安全性和耐受性确定 RP2D; Ib 期剂量扩展阶段和 II 期有效性安全性确认阶段的主要目的:评价总队列 1 受试者...
CT041自体CAR T细胞注射液是由科济生物自主研发的创新药物,是采用人源化抗体靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,主要目标适应症为CLDN18.2表达阳性、既往经系统治疗后出现进展或复发的晚期胃腺癌/食管胃结合部腺癌、胰腺癌。这是中国首个针对CLDN18.2靶点的CAR-T细胞,也是科济第二个治疗实体瘤...
近日,科济生物宣布其自主研发的CAR-T细胞注射液(CT041)的新药临床试验(IND)申请,获得美国FDA许可。根据公告,这是国际上首个针对CLDN18.2的CAR-T细胞候选药品临床试验许可,对进展期胃癌和胰腺癌患者具有重大意义。 科济生物是一家致力于开发创新型CAR-T细胞等肿瘤免疫治疗药物,目前该公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研...
上两周,科济制药的CT041自体CAR T细胞注射液、信达生物的IBI343的临床申请新进承办;豪森药业的HS-10502片、正大天晴的TQ05105片的IND申请新进承办。信达生物的IBI362注射液、乐普生物的普特利单抗注射液在进行三期临床;恒瑞医药的SHR-1819注射液、复星医药的FCN-159片在进行二期临床;旺山旺水生物的TPN171H片在进行...
一项开放、多中心、Ib/II期临床试验,评价CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的有效性、安全性与细胞代谢动力学项目名称,国科遗办审字〔2022〕CJ1432号审批号,遗传资源采集审批类型,北京肿瘤医院医疗机构,北京医疗机构所在省份,来源于药智
试验药:CT041自体CAR T细胞注射液 登记号:CTR20201940 ▼ 主要入选标准: 1、年龄在18~75岁,男女均可 2、经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者,且接受至少二线治疗失败或不耐受,或一线治疗同时使用紫杉类(或蒽环类)、铂类和氟尿嘧啶类三种药物 3、排除已知的HER2基因阳性,排除已知的乙肝感染 ...