近日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,合源生物CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)上市申请已获批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。纳基奥仑赛(曾用名:赫基仑赛)是国内首款获批上市的治疗白血病的CAR-T产品,其获批是基于一项治疗成人r/rB-ALL的单臂、开放、...
纳基奥仑赛注射液(CNCT19细胞注射液,源瑞达®,Inaticabtagene Autoleucel Injection),为我国首款治疗白血病的CAR-T细胞产品,国家药监局(NMPA)于2023年11月8日,批准其新药上市申请(NDA),用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的治疗。 第64届美国血液学年会(ASH)上公布了纳基奥仑赛注射液...
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准合源生物科技（天津）有限公司申报的纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）上市。该药品用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。纳基奥仑赛注射液是通过基因修饰技术将靶向 CD19 的嵌合抗原受体(CAR)表达于 T 细胞表面而制备成的自体 T 细胞免疫治疗...
天津合源生物CAR-T疗法「纳基奥仑赛注射液」获批上市! 2023年10月8日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准合源生物科技(天津)有限公司申报的纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)上市。该药品用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞...
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准合源生物科技(天津)有限公司申报的纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)上市。该药品用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。 纳基奥仑赛注射液是通过基因修饰技术将靶向 CD19 的嵌合抗原受体(CAR)表达于 T 细胞表面而制备成的自体 T 细胞免疫治疗产品...
合源生物：首个中国原研CD19 CAR-T产品源瑞达（纳基奥仑赛注射液）获批上市 36氪获悉，据合源生物官微，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准公司免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液 Inaticabtagene Autoleucel Injection，CNCT19细胞注射液）的新药上市申请（NDA），用于治疗成人复发或难治性B...
源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)是自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品,具有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺,在成人r/r B-ALL注册临床研究中生产成功率达到100%。 白血病是最常见的血液肿瘤之一,成人B-ALL初治后复发率高,约60%的患者会进展到复发或难治阶段(r/r B-ALL)。成人r/...
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源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)是自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品,具有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺,在成人r/r B-ALL注册临床研究中生产成功率达到100%。 白血病是最常见的血液肿瘤之一。成人B-ALL初治后...
源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)是自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品,具有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺,在成人r/r B-ALL注册临床研究中生产成功率达到100%。 白血病是最常见的血液肿瘤之一。成人B-ALL初治后复发率高,约60%的患者会进展到复发或难治阶段(r/r B-ALL)。成人r...