值得一提的是,瑞基奥仑赛注射液(商品名 倍诺达®)与我国另一CAR-T产品有所不同——有别于直接从国外引进,瑞基奥仑赛注射液(商品名 倍诺达®)基于巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公司)liso-cel进行优化开发的一款全新的产品,在中国是按...
2024年1月4日,药明巨诺宣布,其靶向CD19的CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者的新适应症上市许可申请(sBLA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。 此前,2021年9月6日,瑞基奥仑赛注射液已正式获批,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人...
▎药明康德内容团队报道 刚刚, 中国国家药监局(NMPA)最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。公开资料显示,瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。这一批准,不仅意味着药...
瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel,其肿瘤适应症的商品名:倍诺达)是药明巨诺在巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上,自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。
2023年4月10日,药明巨诺-B(02126.HK)宣布,瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel)用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮(「SLE」)的新药临床试验申请(「IND」)已获得中国国家药品监督管理局的默示许可。 瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel,其肿瘤适应症的商品名:倍诺达®)是药明巨诺在巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公...
瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,倍诺达®,Carteyva®)是一款抗CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞治疗产品。 2021年9月,瑞基奥仑赛首次在中国获批上市,用于成人二线及以上治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的治疗;2022年10月,再次获批用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL);再加上近日...
瑞基奥仑赛注射液(简称 relma-cel;其肿瘤适应症的商品名:倍诺达®)是药明巨诺在巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上,自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品,瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局批准两项适应症,包括治疗经过二线或以上系...
瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel,其肿瘤适应症的商品名:倍诺达®)是药明巨诺在巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上,自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品,瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局批准两项适应症,包括治疗经过二线或以上系统...
2023年4月10日,药明巨诺-B(02126.HK)宣布,瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel)用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮(「SLE」)的新药临床试验申请(「IND」)已获得中国国家药品监督管理局的默示许可。瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel,其肿瘤适应症的商品名:倍诺达)
瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel,其肿瘤适应症的商品名:倍诺达®)是药明巨诺在巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上,自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品,瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局批准两项适应症,包括治疗经过二线或以上系统...