近日,一项瑞基奥仑赛(Relma-cel)中国注册性关键研究——RELIANCE研究,在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了最新的4年随访数据。基于此,本文将围绕瑞基奥仑赛治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床价值进行探讨。 “ RELIANC...
瑞基奥仑赛:国内第一个同时拥有三款适应症的CAR-T产品 ▲截图源自“NMPA”瑞基奥仑赛注射液(relma-cel，倍诺达®，Carteyva®)是一款抗CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞治疗产品。2021年9月，瑞基奥仑赛首次在中国获批上市，用于成人二线及以上治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的治疗...
CAR-T疗法瑞基奥仑赛治疗套细胞淋巴瘤的临床数据 2024年1月4日,药明巨诺宣布,其靶向CD19的CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者的新适应症上市许可申请(sBLA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。 此前,2021年9月6日,瑞基奥仑赛注射液已...
中证网讯（记者 倪铭）药明巨诺4月10日晚间公告，瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel)用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮(“SLE”)的新药临床试验申请(“IND”)已获得中国国家药品监督管理局的默示许可。 SLE是一种复杂的自身免疫性疾病，可引起全身多脏器和组织受损。近年来，SLE患者的长期生存虽有所改善，但不...
relma-cel用于治疗经过二线或以上系统性治疗后复发或难治大B细胞淋巴瘤的成年患者,包括弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡淋巴瘤转化的弥漫大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤伴myc和bcl-2和(或)b...
中国上海,2023年4月10日– 药明巨诺(港交所代码:2126),一家独立的、专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,宣布瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel)用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)的新药临床试...
小布从国家药监局9月3日发布的2021年药品批准证明文件待领取信息获悉，张江药企——药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，商品名：倍诺达）已正式获批。公开资料显示，瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为：用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL...
中国上海,2023年4月10日–药明巨诺(港交所代码:2126),一家独立的、专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,宣布瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel)用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)的新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可。SLE是一种复杂的自身免疫...
瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,倍诺达®,Carteyva®)是一款抗CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞治疗产品。 2021年9月,瑞基奥仑赛首次在中国获批上市,用于成人二线及以上治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的治疗;2022年10月,再次获批用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL);再加上近日...
今日,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)正式获得中国国家药监局(NMPA)批准 。根据公开资料,该产品此次被批准用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。这 是药明巨诺自2016年创立以来,迎来的首款获批的创新产品;倍诺达也由此成...