去年，西达基奥仑赛在国内成功获批，成为第六款在国内获批上市的CAR-T产品。西达基奥仑赛在美国上市后的定价为46.5万美元/针，但传奇生物尚未披露其在国内的定价。可以参考的是，除西达基奥仑赛外，国内已经获批上市的其余五款CAR-T产品的定价范围在99.9万元到129万元不等。不过，受制于国内支付体系的限制，CAR-...
近日，传奇生物宣布，自主研发的CAR-T细胞治疗产品卡卫荻（通用名：西达基奥仑赛注射液）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。随着西达基奥仑赛的获批，当前，国内上市CAR-T数量达到6款，已是全球最多。短时间或可“清零”癌细胞，在免疫治疗的众多分支中，CAR-T细胞免疫疗法...
另一方面，产能也是CAR-T疗法领域面临的普遍问题。尤其是提线后，Carvykti将有更大的产能需求。此前，强生/传奇于2024年4月牵手CAR-T老玩家诺华，就Carvykti签订扩产协议。此外，强生/传奇也在自行扩产。据传奇生物，自2023年初以来，Carvykti产能扩张了100%，预计到2025年底将实现年产能10000剂的目标。2024年9月...
2024年8月27日,传奇生物的BCMA CAR-T产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 药监局于2022年12月30日受理西达基...
8月27日，国家药监局官网显示，传奇生物B细胞成熟抗原（BCMA）靶点CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛注射液（Cilta-cel）的上市申请已获批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是一种由骨髓中的浆细胞恶性增殖所引起的癌症，该病在初次治疗后复发率高，且在接受包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体...
传奇生物CAR-T产品「西达基奥仑赛」获批上市 2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在南京正式宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人...
传奇生物暂未披露西达基奥仑赛在国内的定价。目前，西达基奥仑赛在美国定价为46.5万美元/针，其余已经获批上市的CAR-T细胞疗法在美国市场的定价也均在200万元/针以上。8月7日，国家医保局公布了2024年国家医保药品目录初步形式审查结果，有4款CAR-T细胞疗法通过初审，但CAR-T要通过医保谈判仍然希望渺茫。目前，多家...
传奇生物牵手诺华，交易金额超10亿美金 11月14日，金斯瑞生物科技（1548.HK）宣布，公司非全资附属传奇生物，将LB2102等DLL3 CAR-T疗法的全球权益授权给诺华全球独家许可，以开发、生产、商业化及以其他方式开发若干嵌合抗原受体T细胞“CAR-T”疗法。根据许可协议的条款，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得...
实际上，强生/传奇寻求更大产能的原因在于，一方面，CAR-T供应几乎是这一领域所有公司的共同瓶颈。另一方面，Carvykti正在向前线治疗推进，这也意味着需要满足更大的市场需求。2022年2月，Carvykti在美获批，成为全球范围内第7款上市、第2款靶向BCMA的CAR-T产品，也是首款成功出海的国产细胞治疗产品。该疗法用于5线...
传奇生物CAR-T产品西达基奥仑赛国内获批，用于多发性骨髓瘤 新京报讯（记者张秀兰）8月27日，港股上市公司金斯瑞生物科技（以下简称金斯瑞）发布公告，子公司传奇生物自主研发的细胞治疗产品卡卫荻（通用名为西达基奥仑赛注射液）获得国家药监局批准上市。该产品此前已获美国食药监局（FDA）、欧盟委员会（EC）批准上市...