这是FDA批准的首款来自中国创新的CAR-T细胞疗法,也是美国市场第二款以BCMA为靶点的CAR-T疗法。 今年4月初,传奇生物又宣布,西达基奥仑赛在美国获批用于R/R MM患者的二线治疗。 无独有偶,同样在8月27日,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申...
因为当下的CAR-T疗法均为自体CAR-T。不像PD-1等生物制品起始原料相同，以放大实现大批量商业化生产，可以“药等患者”，CAR-T药物的生产工艺为小批量、多批次，只能“患者等药”。更关键的还有CAR-T疗法的“天价”问题。西达基奥仑赛注射液的定价暂未公布。但高治疗费用将很多需求CAR-T疗法的患者挡在了门外。
近日，传奇生物宣布，自主研发的CAR-T细胞治疗产品卡卫荻（通用名：西达基奥仑赛注射液）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。随着西达基奥仑赛的获批，当前，国内上市CAR-T数量达到6款，已是全球最多。短时间或可“清零”癌细胞，在免疫治疗的众多分支中，CAR-T细胞免疫疗法...
中国第6款!传奇生物CAR-T产品「西达基奥仑赛」获批上市 2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在南京正式宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发...
传奇生物牵手诺华，交易金额超10亿美金 11月14日，金斯瑞生物科技（1548.HK）宣布，公司非全资附属传奇生物，将LB2102等DLL3 CAR-T疗法的全球权益授权给诺华全球独家许可，以开发、生产、商业化及以其他方式开发若干嵌合抗原受体T细胞“CAR-T”疗法。根据许可协议的条款，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得...
实际上，强生/传奇寻求更大产能的原因在于，一方面，CAR-T供应几乎是这一领域所有公司的共同瓶颈。另一方面，Carvykti正在向前线治疗推进，这也意味着需要满足更大的市场需求。2022年2月，Carvykti在美获批，成为全球范围内第7款上市、第2款靶向BCMA的CAR-T产品，也是首款成功出海的国产细胞治疗产品。该疗法用于5线...
传奇生物CAR-T产品西达基奥仑赛国内获批，用于多发性骨髓瘤 新京报讯（记者张秀兰）8月27日，港股上市公司金斯瑞生物科技（以下简称金斯瑞）发布公告，子公司传奇生物自主研发的细胞治疗产品卡卫荻（通用名为西达基奥仑赛注射液）获得国家药监局批准上市。该产品此前已获美国食药监局（FDA）、欧盟委员会（EC）批准上市...
传奇生物暂未披露西达基奥仑赛在国内的定价。目前，西达基奥仑赛在美国定价为46.5万美元/针，其余已经获批上市的CAR-T细胞疗法在美国市场的定价也均在200万元/针以上。8月7日，国家医保局公布了2024年国家医保药品目录初步形式审查结果，有4款CAR-T细胞疗法通过初审，但CAR-T要通过医保谈判仍然希望渺茫。目前，多家...
10月15日，传奇生物公布其明星产品Carvykti销售额。2024年三季度，该CAR-T疗法销售额为2.86亿美元，同比增长87.7%。加上一季度的1.57亿美元、二季度的1.86亿美元，Carvykti的2024年前三季度销售额共计6.29亿美元，同比增长84.3%。这其中约九成来自美国市场。相较之下，国内尚未解决高价CAR-T的支付难题。这...
21世纪经济报道记者 朱萍 北京报道11月13日,传奇生物宣布与诺华制药就传奇生物的特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订了独家全球许可协议,协议授予诺华开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利。传奇生物将获得1亿美元的预付款,另有里程碑付款10.1亿美元,总交易金额高达11.1亿美元。