格隆汇7月17日丨传奇生物(LEGN.US)公布，根据2017年12月21日公司与杨森签订的合作与许可协议，传奇生物于2024年7月17日宣布，在截至2024年6月30日的季度内，CARVYKTI®的净销售额约为1.86亿美元。CARVYKTI®是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首款中国产CAR-T产品。2022年3月，CARVYKTI®正式在美国获批...
中国国产CAR-T疗法创下传奇,癌症进展或死亡风险降低74% 中国的CAR-T疗法正在不断的向全世界展现巨大的抗癌实力 2022年2月28日,中国传奇生物的靶向BCMA CAR-T疗法--Carvykti 在美国上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者,这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂...
金斯瑞旗下传奇生物与诺华合作 强化CAR-T产品全球生产与供应能力 2024年4月1日，金斯瑞生物科技股份有限公司发布公告称，其非全资子公司传奇生物科技股份有限公司（“传奇生物”）旗下传奇生物美国公司及合作伙伴杨森制药有限公司（“杨森”）与诺华制药有限公司（“诺华”）达成一项重要合作协议，旨在加强传奇生物自主研发...
其中,自体CD4靶向CAR-T疗法LB1901已经通过了FDA的IND申请,并在美国启动Ⅰ期临床试验,用于治疗成人复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)或皮肤T细胞淋巴瘤(PTCL),为传奇生物旗下管道中研发进展较快的产品。 值得注意的是,在本月早些时候,传奇生物收到FDA邮件表示:旗下这款LB1901的I期临床试验被暂停。至于暂停原因,...
值得一提的是,传奇生物在资本市场的表现也颇为亮眼。2023年5月,传奇生物与高瓴资本旗下公司LGN Holdings Limited签订了价值约2220万美元的认购协议。在去年4月至5月的一个月内,传奇生物完成了约5.849亿美元的募资。这一系列动作充分展示了资本市场对传奇生物的强烈信心和对其未来发展的乐观预期。
日前，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，金斯瑞生物科技股份有限公司（下称金斯瑞）旗下传奇生物申报的西达基奥仑赛注射液新药上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。公开资料显示，西达...
ODAC 全票通过，推荐金斯瑞旗下传奇生物CAR-T疗法用于早期治疗 2024年3月16日（当地时间3月15日）美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）举行会议，以11票对0票支持有利的金斯瑞生物科技旗下传奇生物自主研发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法产品——CARVYKTI®（...
五、CAR-T-iPSC:iPSC和基因编辑技术助力“现货”型T细胞疗法 癌症,即恶性肿瘤,是人类健康领域中的一大难题,已成为导致人类死亡的主要原因之一,也是生命科学领域的重要研究方向之一。 目前肿瘤的常规治疗包括化疗和靶向治疗,尽管化疗在临床上应用十分广泛,但由于其对于肿瘤细胞,和正常细胞均可发挥细胞毒作用,故而存在较多...
美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予其CAR-T产品Janssen Research&Development,LLC(Janssen)的JNJ-68284528(JNJ-4528)突破性疗法认定(BTD)。这也是该产品继今年2月和4月先后获得美国FDA孤儿药认证和欧洲药品管理局优先药物认定(PRIME)资格后,收获的又一个国际权威认可。同时,它也成为了近期继百济神州的一款中国药物正...
金斯瑞旗下传奇生物西达基奥仑赛成为首个且唯一获FDA批准用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA CAR-T产品PPS 当地时间4月5日,港股上市公司金斯瑞生物科技旗下子公司传奇生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准西达基奥仑赛用于治疗复发或...