格隆汇7月17日丨传奇生物(LEGN.US)公布，根据2017年12月21日公司与杨森签订的合作与许可协议，传奇生物于2024年7月17日宣布，在截至2024年6月30日的季度内，CARVYKTI®的净销售额约为1.86亿美元。CARVYKTI®是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首款中国产CAR-T产品。2022年3月，CARVYKTI®正式在美国获批...
中位随访时间长达 47.8 个月(近4年，迄今为止在骨髓瘤 中 CAR-T 治疗最长的随访时间)，截至数据发表时，39名患者仍存活，其中16人持续完全缓解并没有进展，最长一位患者已在无需维持治疗的情况下无病生存了60个月。
金斯瑞旗下传奇生物与诺华合作 强化CAR-T产品全球生产与供应能力 2024年4月1日，金斯瑞生物科技股份有限公司发布公告称，其非全资子公司传奇生物科技股份有限公司（“传奇生物”）旗下传奇生物美国公司及合作伙伴杨森制药有限公司（“杨森”）与诺华制药有限公司（“诺华”）达成一项重要合作协议，旨在加强传奇生物自主研发...
日前，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，金斯瑞生物科技股份有限公司（下称金斯瑞）旗下传奇生物申报的西达基奥仑赛注射液新药上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。公开资料显示，西达...
值得一提的是,传奇生物在资本市场的表现也颇为亮眼。2023年5月,传奇生物与高瓴资本旗下公司LGN Holdings Limited签订了价值约2220万美元的认购协议。在去年4月至5月的一个月内,传奇生物完成了约5.849亿美元的募资。这一系列动作充分展示了资本市场对传奇生物的强烈信心和对其未来发展的乐观预期。
当地时间4月5日,港股上市公司金斯瑞生物科技旗下子公司传奇生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准西达基奥仑赛用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,这些患者既往至少接受过一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂[PI]和一种免疫调节剂[IMiD])且对来那度胺耐药。西达基奥仑赛是首个且唯一获批用于多发性骨髓...
日前,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)建议批准扩大金斯瑞生物科技旗下子公司传奇生物的CAR-T疗法CARVYKTI®(cilta-cel,西达基奥仑赛)适应症范围,将其纳入既往至少接受过一线治疗(包括一种免疫调节剂和一种蛋白酶体抑制剂)的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者在最后一线治疗中出现疾病...
金斯瑞生物旗下子公司传奇生物其公布CAR-T疗法西达基奥仑赛的最新数据,研究结果显示中位随访时间12.4个月时,97%患者获得缓解,67%患者获得严格的完全缓解(sCR),该数据在第62届美国血液学会( ASH)年会和展览会上进行了口头报道。 2017年12月,传奇生物与杨森签订了独家全球许可和合作协议,进行西达基奥仑赛的开发和商业...
cilta-cel:传奇生物旗下CAR-T疗法“领跑者” cilta-cel是传奇生物一举成名的产品,此前在监管动态方面亦是不乏“魅力”: 2018年,该疗法获得中国国家药品监督管理局首个CAR-T临床试验申请(IND)批件和美国FDA的IND批准; 2019年,cilta-cel获得欧洲药品管理局优先药物认定(PRIME)资格及美国FDA授予的突破性疗法认定。
传奇生物CEO许远博士表示，“在和杨森的合作下，我们致力于LCAR-B38M/JNJ-4528的临床开发，并努力将这一试验性治疗方法应用于多发性骨髓瘤患者，为其提供一种新的治疗方法。”金斯瑞创始人兼首席执行官章方良博士表示：“我们很高兴看到美国CARTITUDE-1研究的初步数据和中国Legend -2研究的长期随访数据。我们也深知，...