8月27日，国家药监局官网显示，传奇生物B细胞成熟抗原（BCMA）靶点CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛注射液（Cilta-cel）的上市申请已获批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是一种由骨髓中的浆细胞恶性增殖所引起的癌症，该病在初次治疗后复发率高，且在接受包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体...
去年，西达基奥仑赛在国内成功获批，成为第六款在国内获批上市的CAR-T产品。西达基奥仑赛在美国上市后的定价为46.5万美元/针，但传奇生物尚未披露其在国内的定价。可以参考的是，除西达基奥仑赛外，国内已经获批上市的其余五款CAR-T产品的定价范围在99.9万元到129万元不等。不过，受制于国内支付体系的限制，CAR-...
作为一种定制化、个性化的疗法，CAR-T以价格高昂著称。西达基奥仑赛在美国的定价就高达46.5万美元/针，折合人民币约296万元。记者从传奇生物方面获悉，自2022年西达基奥仑赛在海外上市后至今年二季度，该药总销售额累计达9.77亿美元。目前，传奇生物尚未公布在国内的定价，西达基奥仑赛能否复制在海外市场的成绩呢？...
另一方面，产能也是CAR-T疗法领域面临的普遍问题。尤其是提线后，Carvykti将有更大的产能需求。此前，强生/传奇于2024年4月牵手CAR-T老玩家诺华，就Carvykti签订扩产协议。此外，强生/传奇也在自行扩产。据传奇生物，自2023年初以来，Carvykti产能扩张了100%，预计到2025年底将实现年产能10000剂的目标。2024年9月...
传奇生物CAR-T产品「西达基奥仑赛」获批上市 2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在南京正式宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人...
传奇生物暂未披露西达基奥仑赛在国内的定价。目前，西达基奥仑赛在美国定价为46.5万美元/针，其余已经获批上市的CAR-T细胞疗法在美国市场的定价也均在200万元/针以上。8月7日，国家医保局公布了2024年国家医保药品目录初步形式审查结果，有4款CAR-T细胞疗法通过初审，但CAR-T要通过医保谈判仍然希望渺茫。目前，多家...
近日，传奇生物宣布其明星产品——西达基奥仑赛注射液（商品名：卡卫荻），这一在全球市场上半年销售额已突破3亿美元的CAR-T疗法，于27日正式获得国内上市批准。此举标志着传奇生物正式踏入国内竞争激烈的CAR-T治疗领域，其定价策略自然成为了市场瞩目的焦点。为了增强市场竞争力与可及性，国内多家CAR-T疗法企业不仅...
2月28日，传奇生物靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法西达基奥仑赛（cilta-cel）的生物制品许可申请（BLA）正式获FDA批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者。这是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法。这款药物的获批也是继百济神州泽布替尼之后中国创新药国际化取得的新里程碑和新突破。 多...
强生（Johnson & Johnson）公司日前公布了3期临床试验CARTITUDE-4的最新研究结果。结果显示，在接受过1至3种治疗方案（包括蛋白酶体抑制剂），且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中，单次输注与传奇生物联合开发的CAR-T细胞疗法Carvykit（cilta-cel），与标准治疗方案相比，显著提高了患者的...
传奇生物CAR-T产品西达基奥仑赛国内获批，用于多发性骨髓瘤 新京报讯（记者张秀兰）8月27日，港股上市公司金斯瑞生物科技（以下简称金斯瑞）发布公告，子公司传奇生物自主研发的细胞治疗产品卡卫荻（通用名为西达基奥仑赛注射液）获得国家药监局批准上市。该产品此前已获美国食药监局（FDA）、欧盟委员会（EC）批准上市...