因为当下的CAR-T疗法均为自体CAR-T。不像PD-1等生物制品起始原料相同，以放大实现大批量商业化生产，可以“药等患者”，CAR-T药物的生产工艺为小批量、多批次，只能“患者等药”。更关键的还有CAR-T疗法的“天价”问题。西达基奥仑赛注射液的定价暂未公布。但高治疗费用将很多需求CAR-T疗法的患者挡在了门外。
西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法,此前已在美国、欧盟、日本等地获批用于治疗R/R MM患者。2017年,传奇生物与强生创新制药(Johnson & Johnson Innovative Medicine)达成全球独家许可和合作协议,以共同开发和商业化西达基奥仑赛。 该上市申请的递交是基于一项仅针对中国开展的2期注册研究CARTIFAN...
2017年，瑞士制药巨头诺华（Novartis）Kymriah获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为全球首个CAR-T细胞疗法。截至目前，全球共有9款CAR-T细胞疗法获批。其中，由传奇生物（LEGN.US）自主研发的西达基奥仑赛（Cilta-cel），因头顶“中国首个获美国FDA批准的细胞治疗产品”之光环而备受瞩目。尽管CAR-T细胞疗法优势...
8月27日,传奇生物宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 根据公开信息,西达基奥仑赛注射液是一种靶向B细胞成熟抗原(BC...
近日，传奇生物宣布其明星产品——西达基奥仑赛注射液（商品名：卡卫荻），这一在全球市场上半年销售额已突破3亿美元的CAR-T疗法，于27日正式获得国内上市批准。此举标志着传奇生物正式踏入国内竞争激烈的CAR-T治疗领域，其定价策略自然成为了市场瞩目的焦点。为了增强市场竞争力与可及性，国内多家CAR-T疗法企业不仅...
8月27日,国家药监局官网显示,传奇生物B细胞成熟抗原(BCMA)靶点CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛注射液(Cilta-cel)的上市申请已获批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。 多发性骨髓瘤是一种由骨髓中的浆细胞恶性增殖所引起的癌症,该病在初次治疗后复发率高,且在接受包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体等主要...
8月27日,国家药监局官网显示,传奇生物B细胞成熟抗原(BCMA)靶点CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛注射液(Cilta-cel)的上市申请已获批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。 多发性骨髓瘤是一种由骨髓中的浆细胞恶性增殖所引起的癌症,该病在初次治疗后复发率高,且在接受包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体等主要...
10月15日,传奇生物公布其明星产品Carvykti销售额。2024年三季度,该CAR-T疗法销售额为2.86亿美元,同比增长87.7%。 加上一季度的1.57亿美元、二季度的1.86亿美元,Carvykti的2024年前三季度销售额共计6.29亿美元,同比增长84.3%。 这其中约九成来自美国市场。相较之下,国内尚未解决高价CAR-T的支付难题。这也是虽然国...
今日(8月27日),国家药监局官网显示,传奇生物的CAR-T疗法西达基奥仑赛注射液(Cilta-cel)的上市申请已获批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。西达基奥仑赛也成为第6款在国内获批的CAR-T疗法。 西达基奥仑赛是由传奇生物开发的一款靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T...
8月27日,国家药监局官网显示,传奇生物B细胞成熟抗原(BCMA)靶点CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛注射液(Cilta-cel)的上市申请已获批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。 多发性骨髓瘤是一种由骨髓中的浆细胞恶性增殖所引起的癌症,该病在初次治疗后复发率高,且在接受包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体等主要...